长春高新临床试验获批

各位听众好,我是红星资本局的记者。前两天也就是2月24号晚上,长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业传出了个重磅消息,他们自主研发的一款叫GenSci141的软膏,临床试验申请已经被国家药监局批准了。这下可好了,因为咱们前面也说过,全球都还没有一款专门用来治儿童小阴茎的药呢,大家都在盯着这个领域。咱们先把时间往前推一下,事情其实还得从2010年10月说起。那时候的新天药业(002873.SZ)也申报过双氢睾酮凝胶的临床申请,可最后没成功。除了这一次,国内也没别的厂家再搞过这类管线。这一次长春高新能成,主要是因为它研究的这款药跟国外那个Besins Healthcare开发的Andractim凝胶不一样。2021年的时候Andractim因为数据问题没通过审议。现在他们公司的目标很明确,就是想通过临床试验顺利推进项目,这样就能把公司的业务结构给拓宽了,产品线也会更丰富。今天是2月25日中午,我查了一下股价,长春高新涨了1.20%,收在89.48元一股,总市值现在已经到了365.02亿元。 为什么这款药这么重要呢?咱们得听听医生怎么说。《专家共识》里提到,要让患儿达到正常的阴茎长度、能站立排尿、以后能过性生活。现在的办法有很多种,比如吃雄激素药片或者打针、用GnRH微量泵这些。不过外源性雄激素像庚酸睾酮这些虽然是标准用药,可也存在滥用影响身高的风险。虽然国内发病率还得看更多调查数据,但医生们都说这几年来看病的孩子确实多了起来。 说到药物本身,金赛药业的GenSci141其实是个改良版的设计。以前的Andractim是针对成人用的激素补充药,而这次他们是在靶点上做文章,采用旁分泌的方式在局部起作用。大家都知道小儿隐匿性阴茎的问题挺常见的,虽然大家普遍觉得发病率可能上升了,但也没有大样本的证据支持。不过这不妨碍大家对这个领域的重视程度很高。 总的来说,这次临床试验获批给市场带来了很多信心。投资者们现在都在盯着这只股票的走势呢。不过咱们还得保持理性看待这件事。毕竟药能不能真的治病、安全性怎么样、还得看临床试验的结果才行。不管怎么说,这对长春高新来说都是个好消息吧。毕竟他们之前说的那些好处都有可能实现了嘛。