2026年的检查,这事儿得从2026年3月26日开始

哎,咱把话说到前头,这事儿得从2026年3月26日开始说起。那天安徽省药品监督管理局,也就是安徽省药监局那边发布了一个2026年检查的计划。谁能想到呢,这波检查里头给咱们的MAH朋友还有好几类厂家都划出了重点。就像之前说的,不管是持有药品上市许可的公司,还是做制剂、化学原料药、中药饮片、中药配方颗粒的厂家,或者是给人家供原料、辅料还有直接接触药品包装的供应商,甚至是专门给外面做药的生产企业,都跑不掉。 这检查比例也挺吓人的。像麻醉药品、第一类精神药品这些高风险的,或者是做疫苗、血液制品的厂家,每季度都要100%全覆盖地去查。第二类精神药品的企业每半年就要查一次。还有高风险的像放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品这些地方,一年也得查个彻底。至于剩下那些普通的药企,估计就是抽着检查了,反正三年内要把这100%全覆盖给搞定。至于那些供应商和辅料厂家,估计得等到五年内才行。 我看这事儿肯定跟国务院办公厅的意见有关吧。这回安徽省药监局就是按照那个《安徽省贯彻落实〈国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见〉任务分工方案》来办的。说实话,这次检查动作挺大的,《蒲公英Ouryao》都发文说了。咱们还是乖乖配合吧,毕竟谁也不想惹上麻烦。