市场监管总局发布新版特医食品生产许可审查细则 强化全链条质量管控

特殊医学用途配方食品是为进食困难、消化吸收障碍、代谢紊乱等特殊医学状况人群定制的营养食品,主要用于医疗营养支持。由于产品质量安全直接关系到患者健康,监管要求一直更为严格。此次市场监管总局修订发布新版细则,是对现有特医食品监管制度的一次系统更新。新细则共7章43条,覆盖原料采购、生产工艺、质量检验、储存运输与配送等全链条环节,继续细化了各环节的管理要求。

特医食品的“特殊”,决定了监管必须更严、企业必须更稳。2026版生产许可审查细则以标准更新为牵引、以风险管控为主线、以责任落实为抓手,推动质量安全治理从“事后处置”向“源头预防”延伸。只有把每一道工序、每一项记录、每一次校验落到实处,才能守住特定人群的营养保障与食品安全底线,推动行业在合规基础上实现更高质量、更可持续的发展。