重庆要搞个“重庆市创新药应用清单(第一批)”

就在2020年,重庆给生物医药产业发展添了把火,重庆市经济信息委员会牵头搞了个事儿,联合市卫生健康委员会、市医疗保障局、市药品监督管理局,一起发了个通知,说要搞个“重庆市创新药应用清单(第一批)”的征集活动。这就是重庆要把创新药的应用给推到实实在在的临床需求上。 这个清单征集和以往不同,主要心思不在研发和上市准入上了,而是盯着怎么让这些药在临床上能用起来。通知里说了,清单会收进来2020年以后才拿到批准的新药。这些药得创新能力强、临床效果好、安全可靠,还得有市场前景。不光是国家药监部门批的那种新药,像原研的首仿药、生物类似药、经典中药复方制剂这些也都能进来。 这样的做法打破了老规矩,不是光看是不是新药或者改剂型的药,而是看这东西能不能解决临床问题,能不能让患者更容易拿到治疗。这次不仅是经济信息委牵头,还有卫生健康部门管医院怎么用、医疗保障局管付钱、药监部门管安全质量,四个部门一起干活儿,算是把“产业-医疗-支付-监管”这几个环节都给连上了。 这是为了把新药从工厂里拉到病床上的过程中可能碰到的问题都解决掉,比如医生愿不愿意用、医保能不能报销、医院愿不愿意买、怎么监测风险这些事儿。 申报条件里有不少“在渝关联”的要求,比如得在重庆生产、在重庆做临床试验、还得经区级部门推荐等等。这说明清单主要是服务本地生物医药生态建设和临床用药管理的。它不光是一份名单,还会动态更新,跟后续的政策支持挂钩。 业内专家分析,这事儿会带来不少好处:医院选药有了权威依据;那些好的新药能更快进临床;还有可能搞真实世界研究、改革医保支付方式;对于那些已经上市但还在拓展市场的药企来说,进了清单就等于拿了个当地政府的背书,能提高产品的知名度和认可度。 重庆市经济信息委的负责人说过,创新药上市后往往卡在最后一公里:“能上市但用不上”。这背后是医生认知、支付机制、风险控制等各种因素乱成一团。这次搞清单就是要把“药好不好用”、“用药合不合算又安全不安全”这些根本问题提前考虑到政策里去。目的就是要让评价标准更符合患者真正需要的东西。 从以前扶持研发变成现在盯着临床用得好、用得广,重庆这次的动作标志着政策往深里走了一步。 管理思路变了,服务理念也升级了——政策重点从产业端更多转向需求端(医生和患者)。 希望通过这种办法把创新药的全程发展路铺得更顺畅一些。 这不仅能提升本地产业竞争力,也能给全国优化创新药生态系统提供个好的例子。