为了给特医食品的过敏风险把好关，27个特医食品生产许可审查细则进行了更新，新版已于3月5日正式落地。记者今日获悉，市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处处长马朝辉介绍说，这次新规是为了把质量安全水平再提一提。《细则》最大的变化是调整细化了产品分类，把原来的27种特医食品种类给增加到了46个。 具体来说，把全营养配方食品给拆分成了适用于1到10岁和10岁以上两类，还加上了部分营养调整型的产品；非全营养配方里新增了术前碳水化合物配方和特定疾病非全营养配方等类别；蛋白质组件也细化成了6种类型。这些调整让消费者能根据自己的疾病情况在医生指导下挑到更合适的特医食品。 新规还专门给原料管理加了把锁。企业现在必须建原料检验管理制度和风险物质监测机制，不管是含乳原料还是其他原料都要批批检验。同时，食品包装材料还有吸管、滴管这些与食品接触的部件都要确保符合国标。《细则》规定，对于原料存放和标识有特别要求的产品必须严格执行。如果是和含有致敏物质的其他食品共线生产，就得制定清洁措施并经过验证来防止交叉污染。 卫生控制这块也不马虎。明确了清洁作业区的空气和微生物等要达标；要求企业把卫生监管的范围、对象和频率都定下来；像杀菌、混合这种关键设备要么带状态监控和故障报警功能，要么采取其他有效措施来保证参数符合注册时的标准。 目前市场监管总局已经批准了92家国内外企业的301款特医食品销售生产。这次把细则改细了，目的是为了让大家用着更安心。