2023年,人肺结节良恶性相关基因甲基化检测试剂盒项目被纳入广东省“春雨行动”

2023年,广州医科大学附属第一医院牵头国家呼吸医学中心,联合基准医疗和全国24家中心,完成了一项创新研究。他们通过外周血cfDNA甲基化标志物、临床信息和影像学特征,构建了肺结节良恶性分类模型。2025年,人肺结节良恶性相关基因甲基化检测试剂盒项目被纳入广东省“春雨行动”,这让它的产品注册和市场准入变得更加顺利。广州医科大学附属第一医院梁文华教授说,过去十年里他们筛选了无数血液标志物,最终发现ctDNA甲基化是最理想的选择。ctDNA是癌细胞释放到血液里的“基因碎片”,这种检测就像大海捞针一样难。通过高灵敏的捕获方法和高通量测序技术,研究团队提升了检测成功率。 随着CT的普及,肺结节检出率已达60%,但只有不到5%是早期肺癌。传统手段对良恶性鉴别的准确性不够高,经常让医生和患者都感到为难。“PulmoSeek”这项血液检测新技术正改变这种状况,它能把临床误切率降到3%以下。这个多模态联合诊断模型叫PulmoSeek Plus,准确率高达93%。钟南山院士曾多次公开表扬过这项技术。记者发现,“PulmoSeek”创新整合了cfDNA甲基化生物标志物、临床和影像特征。它能显著提高早期恶性肺结节的检出率,避免良性结节的过度治疗。 梁文华教授指出,很多不典型的结节连资深医生也难以决断。“PulmoSeek”结合临床和影像数据,基于AI模型实时分析风险辅助医生。这就减少了89%良性结节患者不必要的侵入性检查、手术。同时也避免了73%恶性结节患者延迟治疗。这项技术成果展现了高端制造与数据智能深度融合的力量。“要解决问题,就找到新一代的血液标志物。”梁文华教授回顾过去十年的研究历程说。“PulmoSeek”为肺癌早筛早治提供了关键利器。它正为全国数亿肺结节患者带来精准诊疗新希望。 新春伊始2026年广东全省高质量发展大会再次吹响号角。“制造+服务”的深度融合成为关键词之一。在这个背景下,“PulmoSeek”这种深度融合前沿生物制造、人工智能算法与临床诊疗服务的创新解决方案应运而生。它加速催生惠及民生的创新成果。从“单项检测”到“整体解决方案”的转变非常明显。“PulmoSeek”多模态联合模型准确率高的原因在于它根植于高端制造与数据智能的深度融合。这项技术是“硬核制造”与“数据智能”结合的典范。 这项研究成果已在国际顶级学术期刊The Lancet Digital Health上发表。从论文走向市场离不开产业生态的支撑。“春雨行动”项目让“PulmoSeek”获得官方“通行证”和“加速包”,它正驶入产品注册、市场准入的快车道。不久后它就能转化为普惠可及的医疗服务了。2025年被列入项目清单后,“PulmoSeek”就开始快速推进产品注册和市场准入的工作。