站在2025年岁末，中国医药科研工作者正在见证一个重要时刻。
从2015年被业界誉为"中国创新药元年"算起，十年来国产创新药正在经历从量的积累到质的突破的转变。
这一过程中，慢性肾脏病治疗领域的新探索为这一转变提供了有力注脚。
全球慢性肾脏病患者数量庞大且治疗手段有限。
根据《柳叶刀》发表的全球疾病负担研究数据，2023年全球约7.88亿成年人患有慢性肾脏病。
今年5月召开的第78届世界卫生大会，将肾脏疾病列入全球优先关注的重大非传染性疾病。
然而现实困境是，传统肾病治疗手段有限，新药种类稀少且价格高昂。
终末期肾病患者只能依赖透析维持生命，肾移植则受限于供体短缺。
这种医疗困境长期困扰着患者与医学工作者。
为突破这一瓶颈，科研团队将目光转向细胞免疫治疗领域。
相较于传统治疗手段，CAR-T细胞免疫疗法凭借精准靶向致病细胞的核心优势，有望从根源上遏制肾病进展。
但从理论到实践的过程充满挑战。
研究初期，团队将重点放在某一特定类型细胞的靶向干预上，但试验结果并未达到预期，部分试验小鼠甚至出现了轻微肝脏损伤。
面对挫败，团队没有退缩，而是扩大抗原筛选范围，通过多组学数据联合分析的创新方法，在海量数据中锁定了新的细胞类型，发现了全新的CAR-T靶点——PDGFRβ。
这一发现代表了慢性肾脏病CAR-T治疗靶点开发的新方向。
从靶点到临床新药，创新药研发依然面临"双十定律"和"九死一生定律"的严峻考验。
十年时间、十亿美元才能让一个新药从实验室走向患者，约90%的创新药项目在临床前或临床阶段失败。
正当科研团队处于成果转化的关键阶段时，国家层面的支持政策为其提供了有力保障。
今年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、目录准入、临床应用到多元支付，构建了对创新药全链条的支持体系。
其中最具匠心的设计是利用医保数据构建创新药研发导向体系，有效引导企业规避同质化竞争激烈的领域，为研发资源精准配置提供科学支撑。
"双目录"机制既为创新药企业拓展了市场空间，也为解决"一针一套房"等看病贵问题探索出可行路径。
国产创新药产业的快速发展得益于制度创新的持续推进。
2015年启动的药品审评审批制度改革，对创新药、临床急需品种实行"绿色通道"，大幅缩短了审批时间。
改革带来的政策红利持续释放，创新药研发规模与效率大幅提升。
数据显示，"十四五"以来，我国获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元。
在研新药数量占全球数量比例超过20%，中国已跃居全球新药研发第二位。
国家药监局数据显示，自2018年以来，中国累计批准创新药265个，这充分说明了我国创新药产业从起步到成熟的加速轨迹。
创新药的价值最终要以患者获益来衡量。
从实验室深夜的反复验证，到制度层面对全链条的稳步完善，国产创新药正在以更坚实的证据、更清晰的临床价值与更可持续的支付路径走向市场。
把握重大疾病需求这一“指挥棒”，坚持原创与质量并重、效率与安全并举，才能让更多突破不止停留在论文与报告里，而是更快、更稳地转化为人民健康的现实增量。