在江苏连云港经济技术开发区"中华药港"研发楼，一款创新药样品从企业质量负责人手中送至省级检验机构，步行不足十分钟即可完成交接。
这一看似平常的场景,折射出连云港市在质量基础设施建设领域的系统性变革。
产业发展的瓶颈倒逼服务模式创新。
连云港作为国内生物医药产业重要集聚地,累计获批一类新药27个,位居全国地级市首位,创新药销售占比超过五成。
然而,企业普遍面临样品送检周期长、审评核查流程复杂等难题,严重制约了新药上市进度。
2021年11月,江苏省在连云港率先探索"省管市有"模式,江苏省药品监督检验研究院连云港检验室与省药监局审评核查连云港分中心同步挂牌运行。
这一创新举措将省级专业资源直接配置到产业一线,打破了传统条块分割的服务格局。
连云港检验室配备的高精度质谱仪价值近600万元,能够检测极微量杂质,满足创新药研发企业的核心检测需求。
该检验室主任李忠红介绍,驻点之初本地注册检验产品约300批,目前已增至700多批,年检量约1000批次,注册药品样品和标准复核检验时间较法定期限均缩短约一个月。
审评核查分中心则获得110余项省级事项授权,累计完成各类办件1600余件。
当地龙头药企豪森药业一款研发近十年的肺癌新药,通过该分中心生产许可变更审批仅用12天,企业负责人表示,提前介入、模拟审核和同步辅导的服务方式为新药抢出了宝贵的上市窗口期。
在"两个分部"基础上,连云港系统推进"一园三站"建设,形成立体化质量服务网络。
线上"质慧港"网站集成65家专业机构资源,服务企业超过2100家;线下36个质慧e站覆盖全市,构建起"一刻钟质量服务圈";质量专家工作站汇聚40多位行业专家,为企业提供定制化解决方案。
在连云港另一支柱产业石化领域,质量服务同样实现关口前移。
徐圩新区作为国家七大石化产业基地之一,区域内超过1万台压力容器和8000多公里压力管道的安全监测至关重要。
江苏特检院连云港石化产业基地综合服务中心将检验力量直接部署在园区内,实时监控设备运行数据。
该中心年均校验安全阀超过1万台,压力容器定期检验能力大幅提升。
2022年底投产的盛虹炼化一体化项目,其4000多台压力容器和2000多公里管道的首次集中检验,在700名检验人员配合下于20天内完成,创下国内同类项目检验效率纪录。
中心运行三年来,累计为26家重点企业检验压力容器上万台、压力管道超4000公里,排查安全隐患312处。
将专业检验检测力量嵌入产业链末端,不仅提升了服务效率,更在源头上保障了产业安全。
企业无需将设备运往市区检测,在园区内即可完成全流程服务,大幅降低了时间成本和物流成本。
"一园三站"体系运行以来,已累计为连云港企业节约成本超过3.5亿元,生物医药新药检验周期从过去的12个月缩短至3个月。
这一质量基础设施集成服务模式,为产业发展注入了新动能。
高质量发展既要“跑得快”，也要“走得稳”。
连云港以“质慧港”推动质量基础设施系统集成，把检验检测、审评核查与安全治理前移到产业一线，既为创新药上市争取时间，也为重大产业装置运行筑牢底线。
实践表明，营商环境的竞争力不只体现在政策力度，更体现在专业能力与服务体系的可及性、可预期性。
把质量服务做深做实，才能让产业升级更有底气、城市发展更具韧性。