郭靓从青海省药品监督管理局那边听说，2月25日他们正式发了一个新规矩，就是关于药品生产企业里那个质量受权人的。这个规矩得等到3月1日才开始管事儿。省药监局这么干，就是想把全省的药品生产企业管得更严点，特别是要给负责产品放行的那个负责人划好线。要是能让大家按规矩办事，就能给老百姓的用药安全加一道硬杠杠。 这个新出台的《青海省药品生产企业质量受权人管理细则》一共分了六章三十四条。里面把对那个人的准入资格、管啥事儿、怎么授权、怎么监督，还有谁要担责任这些内容都写得很细。主要说了四个方面：一是选人这块儿更严了，必须得有相当的年限和经验才行；二是说话算数的权利和知道情况的权利要更清晰点，特别是上市后还得管着的那种；三是如果有几个受权人的情况要搞明白，临时找人顶班也不能瞎来；四是出了问题要及时挡路，实在不行就让他别管放行的事儿。 还有就是给企业和受权人准备了一些风险防控的招数。按照“谁生产谁负责”的原则，如果发现那个人干活不地道还引发了安全隐患，公司就得自己想办法挡住风险。要是被监管部门查出来是因为这个人不管事造成的问题，监管部门也会依法采取相应措施来堵窟窿。