齐鲁网·闪电新闻报道,2026年3月23日,山东省药监局出台了新一年的全省药品生产监督检查计划。这次计划专门给山东各地区的监管机构定了调子,就是把全省的检查力量整合起来,让各级单位分工更明确,干活儿更顺手。 《检查计划》专门盯着企业搞质量管理这块儿,尤其是无菌药品这类风险高的活儿。其他企业则被安排做定期的全覆盖检查。对于委托生产、生物制品、集采中标药品、特殊药品这些特殊情况,《检查计划》给出了更具体的要求,要进行穿透式的查看。 这次检查还是老规矩,主要用“四不两直”的飞行检查模式,把能不能发现问题、能不能化解风险当作衡量好坏的标准。还提倡多部门一块去企业搞联合检查,这样能减少麻烦。 检查前大家得先做好功课,仔细琢磨方案,确保内容不漏、重点不放;检查完了之后再一起开个会商量一下。给企业画个精准的像,看看他们质量管理和风险管控到底咋回事,然后给出针对性的整改建议。这样一来,就能把检查、整改、提升这几个环节连起来了。 最后定下来的这套方案严格按照国家法规来定频次。说到底,就是要通过加强监管来跑赢风险,从源头保证老百姓吃的药是安全的。