作为全球销量最大的药物，诺和诺德的“全球药王”——司美格鲁肽的核心专利在3月24日正式到期。这让原本由一家公司长期垄断的局面发生了改变，因为这项新药就是诺和诺德研发的新型长效GLP-1类似物。凭借着显著的减重和降糖效果，司美格鲁肽不但登上了全球处方药销量榜首，还成为了这家公司业绩增长的重要驱动力。从2025年的财务数据看，诺和诺德光靠这款药就能卖出2282.88亿丹麦克朗，折合约346亿美元，占到公司总营收的七成以上。其中在中国市场，该产品也创造了约68.15亿丹麦克朗的销售额。为了保住市场份额，诺和诺德之前曾与国内药企展开了好几年的专利争夺战，虽然最终打赢了官司，但还是没能挡住专利到期的命运。随着这个专利壁垒的彻底消失，仿制药上市的最后一道障碍也被扫清了。按照最新的业绩预测，诺和诺德排除汇率波动的影响后（用CER计算），2026年的销售额预计要同比下降5%到13%，这背后的主要原因就是司美格鲁肽在一些市场失去了专利保护。 根据灼识咨询发布的报告，国内GLP-1类药物的市场潜力非常大。到了2032年，光是用于治疗2型糖尿病的市场规模就能达到688亿元，而治疗肥胖症的市场规模也能达到427亿元，这两个主要适应症加起来的规模将突破千亿大关。面对这么大的市场空间，国内已经有十多家药企提前准备好了司美格鲁肽的仿制药产品。华东医药、丽珠集团还有九源基因等药企排在了第一梯队，他们的生物类似药已经完成了三期临床试验，正在陆续提交上市申请，很有可能在2026年就拿到上市许可。 华东医药的相关负责人之前在接受媒体采访时就说过：“司美格鲁肽专利到期意味着这个产品要从原研药独占阶段进入到仿创并存的新时代了。”这个变化会加快国内降糖和减重领域的竞争步伐，让更多患者用上药的同时也能逼着行业在制剂技术和适应症拓展上多下功夫。