中国医药创新能力实现重大突破。国家药品监督管理局监督管理司副司长周乐在近日举办的医保药品器械交易与价格平台座谈会上表示，2025年国家药监局批准创新药76个、创新医疗器械76个，数量均为全球最多，远超美国等发达国家。此成绩充分反映了中国医药产业在创新研发领域的快速进步，标志着中国创新药已经站在全球产业版图的核心位置。 当前，中国医药产业面临从国内竞争向国际竞争转变的重要阶段。周乐指出，尽管中国医药产业发展成绩显著，但国际认知度仍需提升。许多国家和国际同行对中国医药产业的实力、创新能力和产品质量的了解还不够充分，这在一定程度上制约了产业的国际化进程。为此，相应机构和企业需要采取更加主动的策略，向世界讲好中国医药故事。 在出海战略上，周乐提出了系统性建议。首先要树立长远眼光，不急功近利。企业不应过度关注短期的单个产品或项目突破，而应将重点放在展示整体实力、赢得国际信任上。其次要创新宣传方式，邀请合作伙伴实地考察，通过现场展示树立中国制药的新形象。第三要充分利用国家援外项目和"一带一路"倡议中的医疗合作机遇，借助国家战略平台加快国际化步伐。 产业出海需要从战略层面进行深入规划。周乐强调，企业必须明确出海的具体形式，是单纯的产品出海还是产业出海，是否需要在海外建厂，是否要开展合作研发。不同的出海模式对应不同的资源投入、风险承担和长期收益。同时，医疗服务出海与医药产品出海应有机结合，涉及的部门需要统筹谋划，形成长远布局。 随着基因编辑、人工智能制药、脑机接口、肿瘤早筛等前沿技术的突破，中国医药产业正从单纯的疾病治疗向健康管理全面转变。周乐指出，中国企业不仅要出口产品，更要输出全套的健康解决方案，这是提升国际竞争力的重要途径。 为支持企业出海，商务部正在升级"走出去"公共服务平台，将其发展为国家层面的海外综合服务平台。该平台将整合外事、法律、金融、物流、财税、贸易投资促进、海关等多领域资源，为企业提供政策咨询、业务代理、资源对接、风险预警等一站式服务，预计不久将正式上线。 出海过程中的风险防控至关重要。国开行相关负责人总结了"走出去"的主要风险，包括汇率风险、关税风险、项目延期和超支风险等。以关税为例，即使在同一国家的相邻保税区，由于企业主体不同，税率也可能存在差异。项目延期和超支在第三方国家是高概率事件，企业需要提前预判和规划。该负责人建议，投资海外的企业必须具备相应实力，不能盲目扩张，特别是在并购项目上。曾经通过海外并购资产装入上市公司获取超额利润的机遇已不复存在，企业需要回归理性。 亿帆医药的国际化实践提供了有益借鉴。该公司执行总裁王峰分享了首个自主研发大分子创新生物药全球申报的经验教训。早期为满足欧美标准，公司设计了最高规格的国际供应链，涉及中国、德国、美国三个国家。但商业化上市后，不同市场的合规要求和成本差异逐步显现，供应链管理成为巨大挑战，灵活性和管理有效性难以保证。公司随后进行了调整，充分利用中国产业优势优化供应链，但这一过程耗费了大量时间和资源。王峰强调，这类"隐性工程"如果缺乏预判，会直接影响上市节奏，甚至错失商业化窗口期。出海的真正难度往往不在研发环节，而在于系统工程的统筹协调。 在国际化合作模式上，亿帆医药采取了差异化策略。在欧美市场主要通过授权和合作方式与当地伙伴共同商业化，在东南亚地区则选择自营模式。同时，战略性的海外并购也为产品全球申报提供了支撑，这说明了"能力型出海"的理念。
医药创新国际化既是企业发展的需要，也是中国参与全球健康治理的重要途径。在把握机遇的同时，要遵守国际规则，防范风险，通过长期投入提升质量和服务能力。只有从产品输出转向体系输出，中国医药产业才能在国际市场走得更远。