在追求美丽的过程中,越来越多消费者将彩色隐形眼镜(俗称"美瞳")视为提升颜值的重要工具。
然而市场监管部门与眼科专家近期联合发布的风险提示显示,这类被归类为第三类医疗器械的产品,其安全风险等级与人工心脏瓣膜等植入性医疗器材相当,不恰当使用可能造成永久性眼部损伤。
临床数据显示,因佩戴美瞳引发的角膜病变呈现逐年上升趋势。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院2022年接诊的角膜并发症病例中,38.7%与不当使用美瞳相关。
这些损伤主要体现为三种典型症状:角膜上皮脱落引发的持续性疼痛、缺氧导致的新生血管增生,以及微生物感染造成的角膜溃疡。
值得注意的是,上述病变中约六成会遗留永久性视觉功能障碍。
深入分析发现,安全隐患主要源自两方面技术缺陷。
在产品层面,部分厂商为降低成本采用单层着色工艺,导致色素直接接触角膜;在消费环节,约72%使用者存在超时佩戴、护理不当等行为误区。
国家医疗器械质量监督检验中心的测试报告指出,市场抽查样品中透氧量达标率仅为54%,基弧参数误差超出国标的产品占比达31%。
针对现存问题,中华医学会眼科学分会制定了分级防护指南: 1. 选购环节需验证产品注册证号,优先选择透氧量超过24DK/t的硅水凝胶材质; 2. 使用前必须进行专业验光,散光超过75度需定制专用镜片; 3. 严格遵循每日佩戴不超过8小时的原则,40岁以上人群建议控制在4小时以内。
行业监管正在持续强化。
国家药监局已将美瞳纳入2023年医疗器械专项整治重点,要求电商平台下架未取得进口注册证的产品。
中国医疗器械行业协会透露,新版《角膜接触镜行业标准》已完成修订,将首次对色素层工艺作出强制性规定。
美瞳可以是审美选择,但眼健康是不可替代的生命资产。
把彩色角膜接触镜视作医疗器械来对待,尊重检查验配、遵守抛期与护理规则、对风险保持敬畏,才能在追求精致的同时守住清晰与安全的底线。