问题:跨国合作突生变局 1月6日晚间,港股上市生物科技企业宜明昂科发布公告,宣布终止与Axion Bio(Instil Bio子公司)就PD-L1xVEGF双抗IMM2510及CTLA-4抗体IMM27M达成的全球授权协议。
该合作始于2024年8月,原定潜在交易总额超20亿美元,涵盖首付款、里程碑款项及销售分成。
此次终止虽不影响已到账的3500万美元资金,但标志着国产创新药出海战略遭遇阶段性调整。
原因:多重因素促成分手 宜明昂科董事长田文志在电话会议中透露,双方系"友好协商"终止合作,主要源于跨国药企合作环境趋严及临床开发策略调整。
值得注意的是,同类药物近期在美审批遇阻或成重要诱因——康方生物PD-1/VEGF双抗虽在临床中"头对头"击败默沙东K药,却因总生存期(OS)数据未达统计学显著性引发FDA审查争议。
田文志坦言,这一案例导致业界对PD-(L)1/VEGF赛道评估趋于审慎,间接影响了现有合作进程。
影响:资本市场短时波动 消息公布后,宜明昂科股价呈现"过山车"走势:1月7日早盘一度冲高5%,午盘转跌超3%,最终收涨2.9%。
这种波动反映市场对事件的双重解读:一方面,合作终止可能延缓药物全球化进程;另一方面,重获权益使公司掌握更大自主权。
行业分析指出,当前生物医药领域跨境合作正经历价值重估周期,license-out交易条款日趋严格已成新常态。
对策:加速推进双轨布局 面对变局,宜明昂科明确双线应对策略:一是重启全球BD谈判,田文志透露已与多家跨国药企接洽,强调将优先选择"管线协同性强"的合作伙伴;二是加码国内临床开发,两款药物的大中华区权益始终由公司自主掌控。
企业特别指出,IMM2510作为PD-L1/VEGF双抗,与辉瑞/三生制药12.5亿美元交易的同类产品存在差异化竞争空间。
前景:创新药出海需破局 尽管短期受挫,行业人士认为此次事件凸显中国药企谈判话语权提升——宜明昂科不仅成功收回核心资产,更保留已获收益。
第三方数据显示,2025年全球双抗药物市场规模预计突破500亿美元,中国创新药企在PD-1/CTLA-4等成熟靶点的迭代研发能力已获国际认可。
但FDA对OS数据的严苛要求也警示:具备明确临床差异化的创新才是打通全球化通道的关键。
宜明昂科此次权益回收是国内创新药企在国际合作中更加理性决策的体现。
面对全球生物制药领域的不确定性和竞争压力,企业不再盲目追求大额交易,而是根据赛道动态和合作实效进行战略调整。
这种做法既保护了企业的核心资产,也为寻求更匹配的合作伙伴留出了空间。
展望未来,宜明昂科能否在国内市场实现这两个管线的价值最大化,以及是否能与国际顶级药企达成更优质的合作,将成为检验这一决策是否正确的重要标尺。
这也为其他国内创新药企提供了一个启示:国际合作的成功不在于交易金额的大小,而在于对产品价值的准确判断和对合作伙伴的精准选择。