中国把第四批鼓励仿制药品目录给发布了,专门瞄准临床急需的药还有那些搞出新机制的产品来研发。为啥这么干?是因为咱们现在买药还挺难的,有些要到期的专利药容易被人垄断,有些治病必须吃的药因为利润不高没人生产,大伙儿还得靠进口罕见病药。国内药企在搞原创靶点发现这一块儿也不行,这让咱们医药产业想往高处爬变得更难了。这次目录正好就是冲着这些问题去的,想把政策用到实处,推动供给侧结构性改革。 这事儿咋定的?是国家卫生健康委带头搞的,还联合了工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局好几个部门一起商量。这就体现出咱们国家在保障用药这块儿是个系统化的管理思路。选进来的标准主要有三个看点:一个是看临床价值,专门挑那种治病负担重又没啥好办法的药;一个是看技术进步,优先支持有新靶点、新机制的仿制药;还有一个是看能不能干成事儿,得考虑原料够不够、生产工艺行不行。这种多部门联手、多方面评估的办法,让政策制定得更科学、更好用。 这一版目录有啥亮点?特别显眼的技术范儿和照顾民生的关怀。在技术方面,这是头一回大规模弄进4个放射性药品,包括能看病、能治病、还能定位的功能,把国内这块儿的空白给填上了。收进来的地非法林这些新药机制代表了国外治肾病并发症的最新水平。在民生方面,目录响应国家生育政策优化的需求,把辅助生殖用的黄体酮新型制剂弄进来了,这通过剂型创新能大大减少以前那种注射剂带来的不良反应;还接着管罕见病用药的事儿,把治杜氏肌营养不良的地夫可特也给包括进去了,体现出对弱势群体的关照。 这次会有啥影响?主要是三个方面的效应帮着医药环境变好。从产业上看,目录会让企业把钱花在那些临床价值高、技术门槛高的地方去搞研发;从看病上看,这些药一上市就能把不少地方买药难的问题给解决了;从搞创新上看,鼓励大家仿制这些新机制药其实是搭了个梯子,让企业能在做仿制药的过程中积累经验、长出原创能力。 为了让这张纸变成临床上的真药怎么办?相关部门弄了一套配套的支持体系。知识产权那边加强专利预警服务,药监那边把审批流程优化一下,医保那边研究怎么报销更鼓励大家用仿制药。工信部门支持关键技术攻关。“目录引路+全链条支持”的模式能把从研发申报到生产使用的坑给填上。 以后会怎么样?随着医药创新体系越来越完善,鼓励仿制的政策内涵也在变。以前是解决有没有的问题,现在是管好不好的质量问题。以后还会继续布局新不新的技术前沿问题。未来更多新机制仿制药上市后直接帮到广大患者看病省钱;还能通过技术扩散让整个产业水平提高上去;为最终从“仿制为主”转到“创新引领”打下基础。 药品保障事关大伙儿的健康幸福产业升级得靠创新驱动。这次发布第四批鼓励仿制药品目录是对现在临床需求的精准回应也是面向未来的战略布局。在健康中国建设的大背景下这种以临床价值为核心、以技术进步为牵引、以系统协同为支撑的做法正推动着咱们医药卫生事业在保障人民健康和促进产业发展的两条路上走得又稳又远。