吉可亲给送上了上市申请的赛道,2月25日已经被国家药品监督管理局正式收下了

九源基因把吉可亲®给送上了上市申请的赛道,2月25日已经被国家药品监督管理局正式收下了。这回申请的就是给肥胖或者超重人群做体重管理的。这药是公司自己搞出来的长效GLP-1受体激动剂,是司美格鲁肽的生物类似药,按照分类3.3来报的。它模仿人体内的GLP-1激素发挥作用,不光能帮着降血糖,还能抑制食欲、延缓胃排空,这一套下来就能把体重管好了。在之前做的Ⅲ期试验里,他们是拿健康人做随机、开放的对照研究。结果一看,不管是44周后体重降了多少,还是安全性咋样,都跟参照药是一样的水平。这药2024年1月刚拿了批文开始做试验,到了12月就把所有受试者都招满了。现在这研究算是做完了,资料也交给国家药品审评中心那边审着呢。