特殊医学用途配方食品也就是我们平时说的特医食品，是为了满足一些进食困难、消化不好或者有特定疾病的人，对营养有特殊需求而专门制作的食物。为了更好地保证这些食品的质量安全，市场监管总局最近把2026版的特医食品生产许可审查细则给发布了，这个新规定也从3月5日开始正式实行。 这次新的细则把产品的分类给细化了，之前只有27个品种，现在增加到了46个。他们把全营养配方食品分成了适合1到10岁孩子用的还有10岁以上的成年人用的两类。非全营养配方食品里也新增加了像手术前碳水化合物配方这种类别。蛋白质组件这块也细分成了蛋白质组件、必需氨基酸组件还有代谢障碍氨基酸组件等等6种类型。这些调整就是为了让不同情况的病人能根据医生的建议更好地找到适合自己的产品。 除了分类上的调整，这次还对原料管理抓得更紧了。要求企业必须建立原料检验制度和监测机制，尤其是对于含有牛奶的原料必须批批都要检验。对于食品包装材料还有吸管、奶嘴这些可能接触食物的部件也都要严格审核，确保符合国家标准。 马朝辉处长提到，有些人对食物里的某些成分可能会过敏。所以新细则明确了那些对致敏物质有特殊要求的产品怎么存放和怎么标识。还有一个重要点是如果生产特医食品和含致敏物质的普通食品用的是同一条生产线，企业就得制定清洁措施并且验证过有效，这样就不会让不同产品之间互相污染。 在作业区的环境卫生和设备监控上也有明确要求。因为有三十多种罕见病患者离不开特医食品，所以监管必须比普通食品更严格些。细则里对车间空气里的悬浮粒子、微生物和温湿度这些指标都做了规定。要求企业制定针对环境、人员和设备的卫生监控制度，定期去检查卫生状况。特别强调了像杀菌、混合这种关键设备得有运行状态监控或者故障报警功能。 现在市场监管总局已经批准了92家国内外企业去生产和销售301款特医食品了。