药品关系人民群众生命健康,其质量安全监管容不得半点松懈。
山东省药监局六分局以"回头看"检查为抓手,在原有监管基础上进行深化和延伸,建立了更加科学、更加精准的监管机制,进一步健全了从源头到终端的全链条质量控制体系。
当前,药品经营领域仍存在一些薄弱环节。
部分企业质量管理基础相对薄弱,既往检查中问题较多;有的企业对药品追溯制度重视不足,扫码操作不规范;连锁企业总部对门店的统一管理也存在不到位的现象。
这些问题如果得不到及时纠正和有效防控,可能演变成更大的质量安全隐患。
为此,山东省药监局六分局将"回头看"检查作为巩固监管成果的重要举措。
该部门结合2025年度日常检查、监督抽检、投诉举报及行政处罚等多维度数据,进行了全面的风险研判。
对存在较高风险隐患、问题较多、质量管理基础薄弱、经营范围涉及重点品种的企业进行了系统梳理,建立了动态管理名单,确保了检查的针对性和有效性。
本次"回头看"检查的内容更加深入细致。
检查组逐项核查企业在以往检查中被发现问题的整改落实情况,确保问题真正得到解决而不是表面整改;重点检验企业质量管理体系是否持续合规、有效运行,防止制度流于形式;严格核查药品追溯扫码操作是否按规定执行,确保药品来源可追溯、去向可查证;对连锁企业,着重检查总部对门店的统一管理是否到位,并开展延伸检查,做到全覆盖、无死角。
更具创新意义的是,山东省药监局六分局建立了多层级、多部门的协同监管机制。
检查中发现的问题被及时通报至山东省食品药品审评查验中心、山东省药监局审评核查菏泽分中心以及辖区市级市场监管局,建议相关单位在后续许可审批和日常检查中予以特别关注,加大检查力度。
这种纵向贯通、横向联动的监管方式,形成了"一处违规、处处受限"的强大威慑力,有利于从源头严防、过程严管、风险严控。
同时,该部门通过工作群向辖区企业通报"回头看"检查情况,传递持续严管的高压信号,倒逼企业不断增强守法意识,提升质量管理水平。
这种透明、公开的监管方式既强化了监管的权威性,也激发了企业的自律意识。
从实际成效看,自2025年12月以来,山东省药监局六分局已开展"回头看"检查12家、约谈2家,取得了明显成果。
该部门表示,接下来还将持续跟踪问题整改情况,动态评估企业风险等级,不断完善协同监管机制,努力构建科学高效的药品经营监管格局。
药品安全无小事,监管“回头看”既是对整改成效的复盘检验,也是对制度执行力的再加压。
只有把问题整改真正落到流程、落到岗位、落到数据,才能把风险隐患消除在萌芽状态。
以风险为导向、以闭环为牵引、以协同为支撑的治理体系不断完善,将为群众用药安全提供更可靠保障,也将推动药品经营行业在规范中实现更高质量发展。