问题——超说明书用药临床中较为常见。随着疾病谱变化、用药人群老龄化以及新证据不断出现，部分药品在特定人群、剂量、给药途径或适应证上的实际应用，往往早于说明书更新。如何满足患者治疗需求的同时降低用药风险、厘清责任边界并提升管理一致性，成为医疗机构药物治疗与药事管理需要面对的重要问题。原因——从说明书更新机制来看，适应证拓展通常需要企业发起申报并提交系统性证据，流程较长；而在重症救治、罕见病治疗、特殊人群用药等场景中，临床往往需要基于现有证据作出更细化的个体化决策。同时，不同医疗机构在证据等级判定、风险控制、知情同意和病历记录等的执行标准不一，使规范化管理的需求更加突出。影响——管理不到位可能带来多重风险：一是对安全性与有效性证据掌握不足，增加不良反应发生的可能；二是处方与审方标准不统一，影响合理用药评价与质量控制；三是医患沟通不足、记录不完整时，容易引发医疗纠纷与合规风险。相反，若在循证框架下对可行方案进行清晰界定，有助于将临床探索转化为可复制、可追溯的管理路径，提升诊疗同质化水平。对策——为更规范超说明书用药管理，更好支持医疗机构临床用药与药事决策，山东省药学会循证药学专业委员会组织省内涉及的专家持续开展共识编制与更新工作。工作组按照既定的证据等级与推荐意见标准，围绕2025年新增的5个品种及相关11项条目进行梳理——开展证据检索与循证评估——并多次组织心血管、血液、神经、肿瘤、风湿免疫、镇痛等领域的临床专家、药学专家及临床药师进行多学科讨论与论证，形成《山东省超药品说明书用药专家共识（2026年版）》。新版共识在补充完善既有目录的同时，删除已获国家药品监督管理部门批准适应证的相关内容，避免与已获批适应证重复或引发误解。经综合评议，最终形成190个品种、312项推荐意见并对外发布，供各级医疗机构在处方决策、处方点评与审方把关中参考。编制方同时强调，该目录旨在提供循证证据与技术支持，并非“推荐用药目录”；医疗机构仍需结合患者具体病情、药品可及性以及风险—获益评估，依法依规开展临床决策与管理。前景——业内人士认为，随着医学研究推进和药物治疗证据持续更新，超说明书用药的规范化管理将呈现“动态更新、循证驱动、协同治理”的趋势：一上，通过持续收集临床反馈和新研究证据，建立可迭代的共识更新机制；另一方面，医疗机构可据此完善本院超说明书用药审核流程、知情告知与文书记录要求，强化药师在用药风险识别与用药监测中的作用，推动合理用药从“经验依赖”转向“证据支撑”。发布方表示，使用过程中如发现问题可及时反馈，便于后续更新完善，并提示引用共识需注明出处，尊重知识产权。