中国药品价格登记系统近日出具全国首张药品海外价格证明，意味着我国医药创新企业国际化推进中又迈出关键一步。该证明由一家北京原研药企获得，其研发的药品为全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药，填补了对应的临床治疗空白。婴幼儿血管瘤是儿童期较常见的良性肿瘤，全球发病率约为5%至12%，患者规模庞大。长期以来，该领域缺少有效治疗选择，家庭医疗需求迫切。这款新药的上市，为全球数百万患儿带来新的治疗选择，也显示出可观的海外市场空间。中小微企业是我国医药创新的重要力量，但在开拓国际市场时往往面临多重障碍，其中海外准入环节的价格评估尤为棘手。由于缺少国际通用的定价依据和权威证明，中小微创新药企难以获得海外监管部门和采购方的充分信任，从而拖慢产品出海进程。为解决该问题，中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，采用“一地受理、全国共享、全球公开”服务模式，为医药企业提供面向国际的价值认证路径。北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋介绍，系统参考国际做法，独立于各省级医药采购平台运行，向企业提供价格登记、查询及多语种证明等服务。该举措带来多上影响：一方面，为中小微创新企业提供更具公信力的国际定价依据，提升药品海外市场准入中的认可度；另一上，也为药品后续国内推进医保准入、医院采购等提供参考，增强国内外市场衔接。需要说明的是，系统建立的是“两套价格机制”。企业在系统中自主申报的登记价格，属于国内医保结算之外的市场定价，用于反映更真实、合理的市场价值，不改变参保及非参保人群的实际用药价格水平。这一做法在国际上较为普遍，兼顾患者利益与创新激励。目前，中国药品价格登记系统已为多家企业药品建立价格档案，并在北京设立线下服务窗口，提供申报与咨询支持。系统投入运行，显示我国在提升医药产业国际竞争力上的制度与服务能力正继续完善。
药品国际化竞争——既比科研实力——也比制度供给和服务能力。全国首张药品海外价格证明的出具，不仅为企业打通出海“定价通行证”的新路径，也发出支持创新、助力中小微主体的信号。下一步，持续提升价格信息透明度与可解释性，完善与国际规则衔接的服务体系，将为我国创新药更稳、更快走向世界提供支撑。