中新网8月22日消息，国务院新闻办公室把这场新闻发布会定在了8月22日举行。国家药品监督管理局副局长杨胜把“高质量完成‘十四五’规划”的目标任务列为重点，他把这一阶段的工作思路归结为“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”。根据他的介绍，我国医药产业规模已经成为全球第二大，目前在研的创新药占全球的比例约为30%。在“十四五”期间，国家药监局总共给了204个创新药和265个创新医疗器械发放了许可。其中光是今年头七个月，创新药就达到了50个，创新医疗器械有49个。为了支持医药产业的高质量发展，国家药监局全链条跟进，设置了4个加快审评的通道，分别是突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批。对于重点品种，监管部门采用“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的方式。今年1到7月份的新数据显示，已经批准了50个创新药和49个创新医疗器械。同时，为了保障人民群众的用药需求，国家药监局进一步优化了境外新药的审评流程，给儿童用药和罕见病药品开了绿色通道。“十四五”以来共批准了387个儿童药品和147个罕见病药品上市。杨胜提到，在保障安全方面，每年抽检各类药品、医疗器械还有化妆品的批次都在20余万、2万余还有2万余这个级别上。特别是国家集采中选产品，生产企业检查和中选品种抽检实现了100%全覆盖。在中药方面也取得了不小的进展，“十四五”以来批准中药创新药27个。为了强化药品全生命周期的监管，国家药监局建立了完善的风险会商机制，打击违法违规行为的力度也不小。虽然杨胜没有透露具体有多少个批次被抽检出问题，但他强调要严格按照国际标准开展仿制药一致性评价来保障安全有效。这次新闻发布会透露出的信息是多方面的：产业规模位居全球第二；今年前七个月新增创新药50个；创新医疗器械49个；“十四五”以来共批准204个创新药；创新医疗器械265个；在研数目占全球的30%左右；批准了27个中药创新药；共批准387个儿童药品；147个罕见病药品；严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价；抽检各类药品20余万批次；医疗器械2万余批次；化妆品2万余批次；对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖；设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道；对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；还有就是打击处置违法违规行为等多方面内容。