先说说OX40激动剂这个事儿,感觉问题比咱们想象中要大。协和麒麟这次3月3日的消息,直接让Rocatinlimab研究停了,原因就是临床试验里又多出了一例卡波西肉瘤。这药本来挺被看好的,结果就这么翻车了。之前协和麒麟跟安进一起研发,本来准备大干一场,结果到了2026年1月30日,双方一拍两散,终止了合作。安进当时已经投了4亿美元,还搞了八项3期临床试验呢。现在这就剩下一堆烂摊子,估计没人敢再碰。 再看疗效这块也不行。Rocatinlimab在特应性皮炎(AD)领域倒是赢了数据,24周的时候能达到EASI75的患者比例分别是54.1%和52.3%。但是跟度普利尤单抗这种大药比起来,没什么优势。而且安全性太差,300mg的高剂量组有12%的人发烧,6%的人寒战,注射反应一堆。 更让人担心的是副作用了。Amlitelimab在ATLANTIS 2期试验中也出现了一例卡波西肉瘤病例,好在协和麒麟后来判定这个患者本身有风险因素,就把药停了。虽然Amlitelimab没受影响继续推进,可Rocatinlimab这次这么一闹,谁心里都不踏实。协和麒麟那边给出的结论很清楚:“对于所研究的患者而言,Rocatinlimab的潜在风险可能大于益处”。这药本来是治病的,结果反而变成了致癌因素,谁能接受呢? 这一连串的问题说明OX40激动剂这条路确实不好走。虽然不能说它就彻底没救了,但后续的公司得好好琢磨怎么通过分子设计或者给药策略来破局才行。反正这次的结果算是给后来者提了个醒吧。