国家医保局2024年开始，陆续对国家医保药品目录进行调整。针对那些在说明书中写着“不良反应尚不明确”的中成药，国家医保局打算给它们动一次大手术。根据国家药监局的规定，从2026年7月1日开始，如果中成药说明书里禁忌、不良反应和注意事项这三个项目还是标注为“尚不明确”，药品再注册的申请就不会通过。2026年7月1日这个日子，对于很多中成药来说意味着必须重新审视自己的说明书。如果在这个时间节点前没能把说明书里的不明情况弄清楚，这些药很可能会被调出国家医保目录。 黄心宇是国家医保局医药服务管理司的司长，他在2月11日向大家介绍了2026年医保目录调整的详细计划。这次调整的大方向是稳中求进、持续优化，让医保基金的支付能力和药品的供应情况相匹配。黄心宇还强调，要进一步完善评审规则，把临床价值当成导向。为了做到程序透明和评审客观，他们打算通过加强政策解读和预沟通，向社会说明白调整的逻辑和依据。 国家医保局在2月10日发了一个试行办法，主要是关于参照药的预沟通。参照药就是那些在谈判中用来评估新药价值的锚点，通常是和新药治疗领域或者作用机制差不多的医保目录内药品。新药跟这些参照药的临床价值还有价格比一比，会直接影响谈判的结果。 为了让企业能更早准备数据和材料，新办法把参照药的选择和论证环节提前了。这样一来，企业就有时间提前搞药物经济学的研究了。2026年的调整还打算理顺同类药的价格关系，弄出更合理的价格梯度。同时，那些已经被其他药替代了、疗效不太清楚或者长期没人生产的药也会被重点调出。 近年来想要进医保目录的药品越来越多了。2025年申报的数量比2024年多了30%到40%，到了2026年可能还会更多。这是因为药品存量大了，再加上中国创新药上市的速度变快了——2025年就有76个一类创新药拿到了批准。在这种情况下，一个药能不能进医保目录，关键就得看它的临床价值和差异化优势。 对于想新增进目录的中成药来说，如果说明书里有“尚不明确”的地方，基本就没戏了；对于已经在目录里的中成药，如果说明书还没改好，这次调整里也很有可能被重点调出。