记者从1月13日在北京举办的玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会上获悉,我国自主研发的新型代谢疾病治疗药物在国际学术界取得重要认可。
由国内内分泌与代谢领域专家、科研机构与信达生物联合开展的两项三期临床研究,于2025年12月18日在国际顶级学术期刊《自然》正式发表,这在该杂志创刊一个半世纪以来尚属首次。
据了解,这两项研究分别聚焦玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗效果,以及与口服降糖药物联合使用的疗效评估,研究数据全部来源于中国患者群体。
此前,该药物的减重三期研究成果已于2025年5月在《新英格兰医学杂志》发表,显示出良好的临床应用前景。
玛仕度肽是全球首个且目前唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶点代谢药物。
在当前新型代谢疾病治疗药物研发领域,双靶点技术路线虽然能够带来更显著的治疗效果,但技术难度和开发门槛也相应提高。
该药物的成功研发,体现了我国生物医药产业在高端创新药物领域的技术积累和突破能力。
相关专家指出,中国人群的代谢特征与西方人群存在明显差异。
数据显示,我国人群体质指数相对偏低,但腹型肥胖现象更为普遍,常伴随脂肪肝、高血压、高血脂等多重代谢异常。
这种特殊的代谢疾病谱,对治疗药物提出了更高要求,不仅需要实现体重管理,更需要兼顾脂肪代谢改善和肝脏保护。
目前,玛仕度肽已在国内获批用于2型糖尿病治疗和体重管理两项适应症。
据介绍,围绕该药物已启动七项三期临床研究,研究范围涵盖糖尿病、肥胖症及相关并发症等多个治疗领域。
值得关注的是,针对青少年肥胖这一新兴健康问题,该药物的Ib期临床研究已达成主要研究终点,三期注册研究即将启动,有望为青少年代谢性疾病防治提供新的解决方案。
业内人士认为,此次研究成果在国际顶级学术期刊的发表,不仅证明了基于中国患者数据的临床研究质量获得国际认可,也反映出我国在代谢疾病治疗领域的研究水平正在快速提升。
同时,这一成果对于推动我国生物医药产业高质量发展,提升在全球医药创新格局中的地位具有重要意义。
从产业发展角度看,自主创新药物的成功研发和临床验证,将有助于打破进口药物在高端治疗领域的垄断格局,为患者提供更多可及的治疗选择。
随着我国人口老龄化进程加快,代谢性疾病患病率持续上升,创新药物的及时供给对于保障人民健康、减轻医疗负担具有重要现实意义。
代谢性疾病防治是一场需要医学创新、公共卫生治理与个人行为改变共同参与的“持久战”。
从以本土人群为基础的Ⅲ期研究到面向不同人群与并发症的持续探索，创新药物的价值不仅在于单一指标的改善，更在于推动诊疗理念向综合风险管理升级。
面向未来，只有坚持高质量证据、严格安全评估与可持续的健康管理体系建设，才能把科研成果更好转化为全民健康的长期收益。