华北制药获得NMPA批准，将酵母HSA用作辅料。日本田边三菱研发的Medway药物，因数据造假问题被迫退出市场。美国VENTRIA通过改造水稻胚乳制造rHSA进行销售。通化安睿特的毕赤酵母产品已于2022年进入Ⅲ期阶段，普罗吉正在进行Ⅱ期试验。禾元生物的植物源HSA已完成Ⅱ期总结并召开了Ⅲ期研究者会议。随着竞争加剧，谁能率先拿到注册证书就意味着拥有市场门票。 资源端可摆脱血浆依赖，解决长期短缺；成本端因培养周期短且规模大，价格有望降至三分之一；安全端可通过全程密闭生产杜绝病毒污染；产业端将带动上下游产业链升级。1999年罗永章回国后在烟台攻克了Endostatin稳定性难题。次年推出国产抗肿瘤新药“恩度”。2013年团队又发现了Hsp90α肿瘤标志物。01这个百亿项目的签约让西太湖进入了“人工造血”的新时代。项目由深圳普罗吉医药科技有限公司牵头，联合清华大学生命科学学院以及蛋白质技术国家工程研究中心共同推进。核心产品为重组人血清白蛋白(rHSA)。02在二战期间人血白蛋白因快速补液和抗休克被广泛用于战场急救。如今它仍然是肝硬化腹水、烧伤和重度感染等危重症的抢救基石。国内年需求量高达数十万吨却长期供不应求。2023年第一季度进口占比已飙升至67%。 这项技术绕过了血浆采集环节，实现了从基因到蛋白的全程可控。用酵母细胞把“救命药”给种出来。对于全球科学家来说这是一块亟待开发的“白色金矿”。基因工程诞生四十余年来一直寻找理想的“白蛋白工厂”。04国际上的探索各不相同： 为了解决短缺和传染风险的问题 利用酵母表达系统的优势进行复杂加工 水稻胚乳系统则杂质少、纯化容易且成本低 实现工业化生产后可应用于疫苗辅料 03罗永章是一位横跨大陆与学界的传奇人物 他放弃了海外优渥条件回到祖国 06从战争补液到肿瘤辅助治疗 人血白蛋白的地位无可替代 西太湖百亿项目的落地 不仅给常州乃至长三角注入千亿级产业动能 更是让中国科学家在全球生物药版图上留下浓墨重彩的一笔 05当三家国产rHSA管线的进度难分高下时 谁先拿到注册证书就代表着真正的市场入场券 04在“救命药”这个概念里 多数人首先想到的是化疗靶向药 而在临床一线 真正的“黄金救命药”却是人血白蛋白 02在这次签约之后 年产值有望突破百亿元 为西太湖注入源源不断的“人造血液” 01在刚刚落幕的常州科技经贸洽谈会上 蛋白质药物基地项目正式落户西太湖科技产业园 成为了常州历史上首个百亿级生物药项目