春节前夕山东加强定制式义齿专项监管 聚焦数字化工艺闭环整改守护口腔安全

春节前,山东省药监局一分局对定制式义齿开展专项检查,重点检查固定义齿、活动义齿及矫治器等产品;检查发现,部分企业在数字化生产的软件验证、原材料验收等环节存在问题,如工艺参数设置不规范、清洁消毒流程不完善等,已要求涉及的企业限期整改。

医疗器械质量安全关系群众健康;定制式义齿虽属细分领域,但监管同样重要。山东省的这次专项检查既反映了对群众健康的重视,也为全国医疗器械监管提供了参考。只有政府有效监管、企业主动担责、社会共同参与,才能切实保障医疗器械安全,让群众放心使用。