在"十四五"规划收官之际,济南市交出了一份亮眼的医药创新成绩单。
1月15日,济南市政府新闻办召开的专题新闻发布会透露,该市已成功助力4个1类创新药、12个创新医疗器械获批上市,生物医药研发用物品进口"白名单"试点在全省率先落地。
药品安全直接关系人民群众生命健康。
近年来,济南市市场监督管理局坚持"四个最严"要求,构建起完善的药品安全治理体系。
数据显示,该市药品评价性抽检合格率连续保持100%,在省级考核中屡获满分,并获评"全国药品不良反应监测评价工作表现突出基层监测机构"。
监管效能的提升源于创新举措的持续发力。
济南市创新推出"数智药安"监管品牌,实现药店全流程线上实时监控,建立执业药师"人脸+定位"考勤制度,累计生成监管数据140万余条。
在疫苗冷链智慧监管、药品信息化追溯体系建设等方面,济南均走在全省前列,4200余家药品零售药店和6200余家医疗机构已入驻"码上放心"平台。
产业发展与监管创新同频共振。
济南市医药创新服务中心承接省级赋权事权32项,业务量占全省分中心总量的70%,办理时限缩短50%。
生物医药研发用物品进口"白名单"试点的落地,为医药企业研发创新提供了便利条件。
通过主办"中国透明质酸产业大会"等活动,济南正加快打造医药产业高地。
民生服务领域同样亮点纷呈。
济南首创"一券三卡"为民监管服务模式,推出急需药品24小时配送"小黄灯"计划,有效解决群众夜间购药难题。
同时,创新培育药品GSP社会检查员,推行"专业监管人员+社会检查员"联合治理模式,构建起药品安全社会共治新格局。
"十四五"期间,济南市以改革创新为驱动,以数字化转型为支撑,在药品安全监管领域探索出一系列可复制、可推广的经验做法。
从严格监管到优化服务,从守住安全底线到激发产业活力,济南的实践表明,药品监管工作完全可以实现安全与发展的良性互动。
展望"十五五",如何进一步深化智慧监管、提升服务效能、推动医药产业高质量发展,仍需持续探索和努力。