问题：顾问委员会“空窗期”后重启审议，两项申请证据强度面临集中检视 根据FDA公布的日程，肿瘤药物咨询委员会（ODAC）将于4月30日召开会议，讨论阿斯利康两项肿瘤治疗涉及的的监管申请：一是口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的新药申请；二是AKT抑制剂Truqap（capivasertib）与阿比特龙联合使用的新增适应症申请；此次会议被视为FDA在较长时间未召开药物顾问委员会会议后的集中审议，也将成为肿瘤审评体系在关键人事调整后的首场ODAC会议。程序透明度、证据门槛以及审评标准的一致性，均受到市场与患者群体关注。
FDA重启顾问委员会会议，既反映出对审评程序与透明度的再重视，也为创新药物的监管路径提供新的观察窗口。阿斯利康两项申请的走向，将检验FDA在新领导层下对证据门槛与临床获益的取向，也可能为全球肿瘤药物研发提供参考。未来，如何在科学证据与患者需求之间取得平衡，仍是监管决策的核心。