春节临近,药品和医疗器械的使用需求进入高峰期。为防范化解用药用械领域的安全风险隐患,切实保护人民群众的生命健康,菏泽市市场监管局日前启动了春节前药械质量安全专项检查行动,坚持"严标准、全覆盖、强监管、保安全"的工作原则,对全市药械领域进行全面排查整治。 药品安全检查上,监管部门将重点聚焦零售药店、医疗机构等药品经营使用的关键环节。执法人员深入检查药品质量合规情况,严格核验药品有效期和储存条件是否符合标准,坚决防止过期、变质药品流入市场危害群众健康。同时,监管部门规范药品进货渠道管理,要求经营使用单位完整保存索证索票、进货验收及台账记录——严格落实药品追溯管理制度——确保每一批药品的来源可查、去向可追、责任可究。这诸多措施旨从源头上杜绝非法采购、挂靠走票等违规行为。针对零售药店的违规销售行为,监管部门加大查处力度,严厉打击不凭处方销售处方药、违规销售含特殊药品复方制剂等违法行为,引导经营单位规范操作,筑牢群众用药安全防线。 在医疗器械安全检查上,监管部门建立了全链条、全覆盖的监管体系。检查重点涵盖第一类医疗器械生产企业、集采配送医疗器械经营企业和三级医疗机构等关键主体。对第一类医疗器械生产企业,执法人员严格检查生产检验情况,对发货量较大的产品进行追溯,核实生产、检验和销售记录的完整性,确保产品经过合格检验后方可上市销售。对集采配送经营企业和使用单位,监管部门重点检查集采中选产品、高值耗材等产品的采购、储存和配送全过程,更完善质量管理记录,确保经营使用环节的产品合法合规、记录完整可追溯。这种全链条的监管方式有效堵住了医疗器械领域的各类风险漏洞。 需要指出,本次专项检查不仅强化了监管执法,还同步开展了药械安全普法宣传工作。执法人员向经营户和消费者讲解《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,普及药械安全选购知识、合理用药常识和消费者维权途径。通过这种"执法+宣传"的联动模式,既引导经营户诚信经营、规范操作,又提升了消费者的安全用药意识和科学用械能力,形成了政府监管、企业自律、消费者理性参与的良好生态。 从深层意义看,此次专项检查反映了市场监管部门以人民为中心的工作理念。春节是传统消费高峰期,也是各类安全风险的易发期。通过在节前开展集中检查,及时发现和消除安全隐患,有效防范了可能发生的群体性用药用械事件,保护了广大人民群众的生命健康和合法权益。同时,这种常态化、制度化的监管方式也为建立长效的药械质量安全保障机制奠定了基础。
保障群众用药安全是监管部门的重要职责。节前专项检查传递出严格监管的明确信号。只有落实责任、完善追溯体系、加强宣传教育——才能确保节日期间用药安全——为健康城市建设提供有力支撑。