国家药监局这次把伊班膦酸钠注射液的说明书给大修了一遍,这下可好了,副作用这块儿可得好好留心了。因为大家都在用这药,国家药品监督管理局觉得得给咱们老百姓再敲敲警钟。这次主要是把那些监测到的、发生率没法算出来的不良反应都写上了,还给禁忌和注意事项加了补充内容,就是想告诉大家:“老药”也有新风险,安全的事儿可不能忘。 从监测数据来看,这里面有些警示信号真得盯着点。首先是全身和胸部方面,乏力、胸痛这些虽然常见,但长期下来积累的副作用也不小。肌肉骨骼这块儿,骨痛、关节痛本来就是双膦酸盐的典型反应,用得久了更容易出现。这次新添了个大警示:颌骨以及其他口颌面部骨坏死(包括外耳道骨坏死),还有非典型性股骨干骨折,这两种情况都可能在没受过伤或者只是稍微受伤的情况下发生。 代谢和免疫系统方面,得特别小心低钙血症,平时要盯着血钙水平;速发过敏性休克甚至有死人的先例,像血管性水肿、哮喘发作这些过敏反应也挺多的。皮肤和呼吸系统这块儿也很危险,史蒂文斯—约翰逊综合症、多形性红斑这些严重的皮肤问题都可能出现;呼吸困难可能意味着肺部受累。血管和肾脏方面也不能大意,静脉炎和血栓性静脉炎会增加输液的风险;急性肾功能衰竭属于肾毒性的大问题,要是碰上往往得紧急透析。眼科方面也有情况,葡萄膜炎、表层巩膜炎等炎症在双膦酸盐治疗的人群里偶尔会有报道;有的患者停了药才好起来。 对过敏的人这药是绝对不能用的,谁对它里面的任何成分过敏就直接禁用,这是为了避免一用就出现过敏性休克这种要命的事儿。 对于特殊人群来说,有两个大问题得特别留意。第一个是外耳道骨坏死,危险因素有局部用激素、化疗、感染或者创伤这些。如果病人耳朵老流脓又好不了,多半就是外耳道骨坏死了,赶紧拍个片子做活检确诊。第二个是非典型性股骨干骨折,这是骨质疏松症患者长期治疗可能发生的问题。骨折形状可能是横的或者短斜的,位置从股骨小转子下方一直到髁上都有可能。这种骨折两侧通常是对称的;不好愈合;有时候大腿或者腹股沟痛的前几个星期或者前几个月就能看到应力性骨折的影像特征。医生要给病人算算账:对于高危人群可以考虑先把双膦酸盐停了;不管谁在用都得告诉他们:“大腿疼别硬扛,第一时间去医院!” 最后用的时候得注意:这药是处方药,适应症和禁忌必须严格把握。在输液的时候以及输完后的30分钟内都得盯着病人的生命体征和状态。记住一句话:“老药新风险”不是说药不管用了,而是提醒咱们——安全用药这事儿没有尽头。