国内首款肌松镇痛口服药凯莱通®溶液获批上市

长期以来,颈肩腰背痛、腰椎间盘突出、肌筋膜疼痛综合征,以及偏头痛、紧张性头痛等常见疼痛问题人群中发病率高、病程长且易反复;,脑卒中、脊髓损伤等疾病引起的肌肉痉挛和肌强直,也让不少患者长期承受“疼痛叠加肌紧张”的双重困扰。现实中,患者常因起效慢、用药不便或不良反应等原因中断治疗,慢性疼痛的规范化管理仍面临供给与需求之间的结构性矛盾。造成该矛盾的原因,一上于疼痛往往并非单一病因所致,常与肌肉紧张、姿势问题和功能障碍交织,单纯“止痛”难以解决全部问题;另一上,传统剂型特殊人群中的使用存在门槛,例如老年人、吞咽困难者对片剂胶囊耐受性较差,部分需要鼻饲的患者也难以获得更合适的给药方案。此外,线下医疗资源分布不均、复诊购药不便等现实因素,也在一定程度上影响了慢性疼痛患者的持续治疗与随访管理。 鉴于此,盐酸替扎尼定口服溶液(凯莱通®)在京东健康全网首发,引发行业对“给药方式与服务模式协同创新”的关注。据介绍,该药适用于多类常见疼痛及中枢性肌强直有关场景,覆盖颈肩腰背痛、腰肌劳损、偏头痛、紧张性头痛,以及卒中、脊髓损伤等引起的肌肉痉挛。有一点是,该产品于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准(商品名Ontralfy®),为其临床应用与产品规范提供了国际监管层面的参考。 从影响看,此次首发不仅是单一药品上线,也反映出慢性疼痛治疗正从“单点止痛”向“多维干预”延伸。不同于仅聚焦炎症与疼痛的传统路径,该药通过作用于中枢相关受体,强调“镇痛+肌松”的综合作用,旨在帮助打破“疼痛—肌紧张—循环障碍—再疼痛”的反复链条。对同时存在疼痛与肌紧张表现的患者来说,这一机制有望改善日常活动能力与康复训练的可执行性,从而对长期治疗结局产生积极影响。 在给药便利性上,口服溶液的临床价值同样值得关注。液体制剂通常更便于剂量调整,配合取药器具可实现相对精准的给药管理,更贴合个体化治疗需求;对吞咽困难、老年人、卒中后功能受限等人群而言,用药门槛有望降低;对需要鼻饲的患者,也可减少片剂碾碎可能带来的药代动力学变化风险,拓展使用场景。安全性方面,相关临床研究提示其可较长时间持续使用,且低剂量治疗时不良反应相对可控;同时与部分常用镇痛药物联合使用,临床上有望形成更综合的症状控制策略,并在一定程度上缓解部分药物常见的胃肠道不适。需要强调的是,任何药物的使用仍应遵医嘱,并结合患者基础疾病、合并用药与耐受情况进行评估。 从对策层面看,慢性疼痛的规范化管理需要“药物可及+服务可及+管理可及”共同推进。线上首发平台的意义在于,通过规范的药品供应与信息服务,提高创新药触达效率,减少患者反复奔波成本;同时也为企业与平台探索用药教育、随访提醒、药师咨询等延伸服务提供抓手。未来若能更与基层医疗机构、康复中心形成协同,将有助于把疼痛评估、药物治疗与功能康复纳入更连续的管理链条,减少“只买药、不管理”的碎片化问题。 展望未来,随着人口老龄化与慢性病负担上升,疼痛与肌痉挛的管理需求将持续增长。创新剂型的出现叠加线上渠道的规范供给,可能推动临床用药更重视依从性与特殊人群需求,也将促进行业在真实世界数据积累、用药路径优化、联合治疗策略评估诸上加快推进。与此同时,如何在扩大可及性的同时强化风险提示、处方合规与药学服务质量,仍是平台与企业需要共同面对的治理课题。

从“跟跑”到“领跑”,凯莱通®的突破不仅反映了我国医药企业自主创新能力,也折射出医疗健康产业从“以疾病为中心”向“以患者体验为中心”的转变。在人口老龄化加速的背景下,这类兼具临床价值与社会效益的实践,有望为“健康中国2030”目标提供助力,并为全球疼痛治疗领域提供新的思路与经验。