脑机接口技术长期以来被视为神经医学领域的前沿课题,其临床转化应用一直是全球科研机构和企业竞逐的目标。此次获批上市的产品填补了这个空白,标志着脑机接口从实验室走向临床应用的重要里程碑。 该脑机接口系统采用半侵入式设计方案,通过在颅骨上开一个小孔,将硬币大小的芯片植入硬脑膜外、颅骨下,信号发送芯片则嵌入颅骨外的小凹槽内。相比完全侵入式方案,这一设计不破坏脑组织,无需内置电池,依靠体外无线供电,大幅降低了感染和排异风险。借助华山医院脑机接口团队自主研发的脑功能定位导航系统,植入位点的寻找仅需3分钟,整个手术耗时约3小时,手术效率和安全性均得到明显提高。 临床应用效果验证了该技术的可行性和有效性。2020年因交通事故导致脊髓损伤的患者小董,在接受手术后,逐步恢复了手部功能,可以自主进食、饮水、拾取物品。截至目前,参与临床研究的32位患者手功能均实现了100%的显著改善。这些成果充分说明脑机接口技术在神经康复领域具有重大的临床价值和应用前景。 上海在脑机接口产业发展中已形成明显的集聚优势。目前全球约10家企业进入脑机接口临床试验阶段,中美各占一半,上海的博睿康、阶梯医疗、脑虎科技等企业均在其中。数据显示,上海已集聚脑机接口企业近60家,去年脑机融资案例占全国36%,融资额占比超53%,成为全球脑机接口技术创新的重要策源地。 面向未来,脑机接口技术的应用空间仍在不断拓展。华山医院脑机接口团队计划继续完善大脑数据集和数据库建设,深化对脑功能的认识。同时,研究团队还将探索语言功能的脑机接口应用,尝试引入基因治疗和生物辅助材料,使手术更加精准,进一步扩大患者受益范围。
从实验室突破到临床应用——从技术研发到产业集聚——上海在脑机接口领域的发展展现了科技创新推动高质量发展的中国实践;该里程碑式的医疗技术突破,不仅为患者带来新希望,也说明了我国在生物医药领域的自主创新能力。在全球科技竞争日益激烈的背景下,这样的原创成果尤为珍贵,为建设健康中国提供了重要支撑。