2023年7月1日起施行的国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条，设置了三年过渡期。该规定要求，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项任一项标注为尚不明确的，过渡期结束后再次申请注册时将不予通过。随着2026年7月1日临近，市场传出超过70%中成药批文将被淘汰的说法，引发关注。
规范说明书不是淘汰赛的终点，而是守住用药安全底线的起点。对公众而言，2026年节点意味着中成药安全信息走向清晰化、透明化、可验证；对行业而言，只有把风险提示写清、把证据链补齐、把质量管理做实，才能在更高标准的监管环境中实现可持续发展。