问题——新一轮医药创新浪潮下，跨国药企如何看待中国、如何参与中国创新生态，成为行业关注的焦点；近年来，中国创新药加速从“跟跑”走向“并跑”“领跑”，全球药企对中国的定位也更新：这里不再只是销售终端或产能基地，而正成为创新的重要源头和合作集聚地。在这个背景下，跨国药企如何更好对接中国临床需求与创新供给，既关系到企业战略选择，也影响患者可及性与产业竞争力。 原因——政策指引、要素集聚与制度改革共同推动中国医药创新提质加速。一是政策信号更明确。面向“十五五”，战略性新兴产业布局深入聚焦生物医药等方向，政府工作报告提出推动创新药高质量发展，并将生物医药定位为“新兴支柱产业”，为行业形成更稳定的预期和长期投入提供支撑。二是人才、资本与产业基础加快汇聚。创新药研发链条长、门槛高，科研机构、医疗资源、产业园区与社会资本协同发力，推动项目更快从实验室走向临床。三是监管改革提升效率。审评审批提速、与国际规则衔接更紧、沟通机制更顺畅，缩短创新药在中国与海外上市的时间差，为全球同步研发和多区域申报创造条件。 影响——“大、快、高”正在重塑全球医药创新版图，也在改变跨国药企在华布局逻辑。诺华国际业务部总裁赫博瑞在采访中用“规模大、速度快、质量高”概括中国创新生态，并以其2025年多次到访中国的密集行程，体现跨国药企对中国市场机会与创新动能的重视。 其一，“规模大”体现在研发活动活跃、临床资源充足。临床试验数量是衡量创新药研发活跃度的重要指标。国际研究机构信息显示，中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台登记的临床试验数量持续增长，中国已成为全球临床研究的重要开展地，对应的数据在全球研发决策中的影响力也在上升。 其二，“速度快”反映在上市节奏提速、全球路径被重塑。过去新药在中国与海外上市往往存在较长时间差，随着审评效率提升，这一差距明显缩小。赫博瑞以诺华一款治疗慢性自发性荨麻疹创新药为例，该药在美国获批后不久即在中国获批上市，时间甚至早于部分传统优先上市地区，说明中国正从“后发上市”走向“同步甚至前置”。 其三，“质量高”集中体现为创新成果密集落地、国际认可度提升。国家药监部门数据显示，2025年我国批准上市创新药数量创历史新高。另外，创新药对外授权交易总额与交易数量快速增长，显示中国创新资产正加速进入全球管线。赫博瑞认为，跨国药企对早期资产的投入以质量为前提，中国资产在全球授权交易中的占比提升，反映其创新价值正在经受市场检验。 对策——在新形势下，跨国药企参与中国创新需要从“单向引入”转向“双向协同”。赫博瑞表示，诺华在华主要沿两条路径推进：一上，加快将全球创新药引入中国，更及时回应不断增长的临床需求；另一方面，依托自身研发与产业化积累，通过多元合作与中国创新力量协作，更深度融入本土创新生态。 从行业角度看，合作边界仍可进一步拓展：研发端，可围绕早期靶点发现、转化医学、真实世界研究与临床试验协作开展联合攻关；在产业端，可在高端制剂、供应链韧性、质量体系与数字化管理上深化协作；在准入与支付端，可探索以临床价值为导向的准入沟通与可及性方案，推动创新更可负担、可持续地扩散。对监管与行业组织而言，继续提升审评效率与透明度、完善知识产权保护、强化数据合规与跨境协作规则衔接，将有助于稳定预期、吸引长期资本。 前景——政策加力叠加创新成果释放，中国医药产业有望迎来新的窗口期。随着“十五五”相关部署逐步落地，生物医药产业定位提升将带来更清晰的资源配置方向。可以预期，中国将继续在临床需求规模、研发效率与创新质量上形成综合优势，推动更多全球同步研发项目在华开展，也将促使跨国药企在华从“市场驱动”向“创新驱动、合作驱动”升级。与此同时，竞争将更为激烈，只有以临床价值为核心、以合规与质量为底线、以开放合作为路径，才能在全球医药创新新格局中把握主动。
中国医药创新的“大、快、高”特征，既折射产业转型升级的进程，也为国际合作打开新空间。当跨国药企将中国视为创新伙伴而不只是市场时，这种定位变化本身就在影响全球价值链的重构。未来，如何打造更开放、更包容的创新生态，推动从“中国制造”走向“中国创造”，将成为各方需要共同回答的问题。