面对产业腾飞的需求，廊坊市医疗器械监管局拿出了实干家的劲头。自2022年7月起，他们把“安全”二字刻进了骨子里，开始了一场铁腕整治的硬仗。面对疫情防控器械、无菌植入器械这些关乎生命的设备，监管部门拿出了“零容忍”的态度，谁要是违法触碰红线，立刻就会被打回原形。为了帮好企业尽快跑完“最后一公里”，他们加速推进体系核查，硬是在规定时限内完成了100%的任务，让企业新项目落地平均提速了30天。为了防止劣质产品流入市场，国抽和省抽也同步推进了起来，把质量隐患拦在患者使用之前。数据显示，全年的抽验合格率稳稳排在了全省前列。除了管得严，监管局还想得深。到了临空经济区、经开区还有三河、固安这些园区，他们先给企业当“质检员”，发现问题立刻解决；又转身变成“店小二”，全程代办审批手续。对于那些名单上的龙头企业比如热景、摩科特、谊安奥美、河北京德等，专门有专班盯着办，从注册检验到生产许可一路绿灯。“医疗器械注册审批廊坊专班”挂牌后，像皓益美刻、洛兮医疗、伏羲九针这些从北京外溢过来的项目审批时间被硬生生压缩了50%。为了让京津冀的医疗物资储备更充足，中国华润和国药医疗器械的物流基地也已经落地。在区域协作这块，大家也打破了行政边界。三地监管部门、医疗机构还有企业代表同台发声，科普知识一下子覆盖了百万市民。廊坊还分别和天津静海、沧州签订了协议，建起了研讨、信息共享、信用共建这些机制。注册人制度改革也有了新突破，北京的企业可以直接在廊坊委托生产并拿到河北的生产许可证。走进三河燕达国际健康城这个样板间就能看到新模式的成果。燕达医院把医疗器械管理做得很标准很数字化，已经有5000多名北京老人在这里颐养天年。经过一年的努力，全市医疗器械产值年均增长了20%以上，成为了京津冀协同发展中最活跃的“健康增长极”。抽验合格率、企业注册通过率还有群众满意度这三项核心指标都创出了历史新高。接下来的路怎么走？廊坊市局表示还要继续以铁腕守安全、以滴灌促创新、以协同聚动能，让每一件医疗器械都成为守护人民健康的“硬核”盾牌。