百奥赛图YH008这款双抗可算拿到了“入场券”，全球首款PD-1和CD40联用的组合方案终于能在人体上做试验了。他们旗下的祐和医药宣布，中国国家药品监督管理局已经给YH008的IND批了，这事儿就意味着这个全球首创的药要开始一期临床试验了。这次批准的是个多中心、非随机的试验，主要是想在晚期肿瘤病人身上看看药的安全性、病人能不能耐受，还有药效怎么样。百奥赛图自己研发了YH008，这是个挺厉害的双特异性抗体，既能拮抗又能激动，同时抓住PD-1和CD40两个靶点，搞出了个“一箭双雕”的免疫调节机制。它在肿瘤微环境里激活通路有选择性，不会把全身都刺激起来。而且用的是IgG1亚型没什么副作用，还能减少脱靶效应。在动物试验里，YH008比单用一种药或者联合用药的效果都好。药理研究发现，它能激活肿瘤里的DC细胞和T细胞，把抗原递呈得更好，把抗肿瘤的反应放大了。GLP毒理研究也显示，这个药比传统激动型单抗要安全得多。等一期临床开始了，百奥赛图就能把YH008用到各种晚期实体瘤的单药治疗或者联合治疗上，快点找到最好的剂量RP2D，等机会再把适应症扩大到早癌甚至新的领域。这种全球首创的靶点组合要是能成功落地，没准能给那些免疫治疗难搞的病人带来点希望。