2024年，深圳回波医疗（爱科森中国）推出了FibroScan® BOX这一新型无创肝脏诊断设备，该设备于同年获国家药品监督管理局批准上市。这台设备属于定量剪切波超声肝脏测量仪，是FibroScan家族中最轻量小巧的型号，整机重量仅3.1公斤。它的紧凑设计极大地减少了对使用空间的需求，普通诊疗室的角落就能放下。考虑到基层医院的预算承受力，公司通过供应链本土化优化把单台售价控制在合理范围内。 尽管中国的县域医院目前在肝癌筛查上存在显著挑战，县域医院常规筛查覆盖率仍有提升空间，“超声联合甲胎蛋白（AFP）”这种主流手段受操作者经验限制，且AFP对部分早期肝癌不够敏感。代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）在基层人群中的患病负担正在加重，这些无症状的高危患者难以被有效识别。受空间、预算及运维能力的制约，许多乡镇卫生院难以购置和充分利用复杂的检测设备。 在这种背景下，业界将视线投向了振动控制瞬时弹性成像（VCTE®）等原理支撑的无创肝纤维化评估技术。这类技术能同步测量肝脏硬度值（LSM）和受控衰减参数（CAP™）。LSM是国际指南认可的评估肝纤维化程度的重要指标，而肝纤维化是肝癌发生的关键环节。欧洲肝脏研究学会（EASL）及世界卫生组织（WHO）都已将瞬时弹性成像技术列为评估慢性肝病患者肝纤维化的推荐方法之一。 福瑞股份围绕FibroScan系列设备探索出“租售分成”的灵活支付方案。这一模式允许基层医疗机构根据自身门诊需求灵活引入无创肝纤维化评估服务，减轻了一次性采购大型设备的资金压力。这种灵活的支付方式与轻量化设备、本地化支持相结合，构成了一套综合解决方案。它旨在把有效的风险评估工具更可持续地整合进基层健康服务体系中。 针对现有筛查方法对部分早期病变敏感性不足以及无症状高危人群识别困难的问题，FibroScan® BOX通过测量LSM等客观量化数据为解决方案提供了技术支撑。设备内置中文报告系统辅助医生解读结果，同时兼容iConnectSaaS平台和肝脾脏超声影像管理软件，方便医生进行患者随访并向上级医疗机构发起协作会诊。通过这些适配基层场景的解决方案探索，该设备将无创评估在风险分层中的应用价值落到实处。