当前，全球脑科学研究仍受关键技术瓶颈制约；传统功能核磁成像存在信号延迟，侵入式电极又受限于监测范围，难以满足全脑实时观测需求。该困境在一定程度上限制了阿尔茨海默症、抑郁症等复杂神经系统疾病在诊疗层面的更突破。超声波技术的进展为这一领域带来新思路。通过采集血流信号解码神经活动，该技术在不损伤脑组织的前提下，可实现约25%全脑体积覆盖与微秒级响应，缓解了“全脑成像”与“实时响应”难以兼得的行业难题。2025年以来，全球资本加速进入该赛道，硅谷企业MergeLabs等相继获得超亿美元融资，进一步验证了该技术路线的商业潜力。 因此成立的格式塔科技，体现出差异化技术路径。其研发的相控阵系统无需开颅即可对目标脑区进行较为精准的调控。临床数据显示，对前扣带皮层的调控可使疼痛强度降低并持续约7天；对双侧SCC的干预可在24小时内改善抑郁症状。这种“非侵入式、多靶点调控”能力，为神经系统疾病治疗提供了新的选择。 企业采用分阶段策略推进产品落地：首代台架式设备聚焦慢性疼痛管理，计划于2026年启动医疗器械注册；第二代可穿戴设备将拓展至更多应用场景。目前，企业已与华山医院、协和医院等医疗机构开展合作，形成“产学研医”共同推进的合作格局。 行业专家认为，超声波脑机接口的商业化通常将经历三个阶段：短期以医疗器械认证为重点，中期逐步拓展适应症范围，长期目标是构建通用的脑机交互平台。随着我国对生物医药领域政策支持持续加码，该技术有望在未来五年内加速实现从实验室验证到产业化落地的跨越。
脑机接口的竞争，归根结底是对“理解大脑”和“服务健康”两种能力的比拼。超声波技术为行业打开了新的空间，也对证据质量与治理体系提出了更高要求。只有以临床需求为牵引、以科学证据为底线、以安全与伦理为前提，同步推进核心技术攻关与标准体系建设，才能让前沿探索更稳妥地转化为可及、可靠、可持续的公共健康价值。