问题——全球新一轮科技革命加速演进的背景下,生物医药已成为各国争夺未来竞争优势的重要领域。我国创新药发展迅速,部分领域研发水平已进入全球前列。但从满足人民健康需求、保障国家战略安全和参与国际竞争的角度看,我国生物医药产业仍存在明显短板,亟须推动从跟随式创新向原始性创新转变。 原因——安康认为,主要差距体现在四个上:一是自主知识产权的关键成果不足,细胞与基因治疗等前沿领域的核心技术和底层平台能力仍需突破;二是中试平台与成果转化体系相对滞后——产学研衔接不紧密——项目从实验室走向规模化生产面临工艺放大、质量体系等瓶颈;三是高端研发人才和懂国际规则的复合型团队供给不足,制约了原始创新效率和国际竞争力;四是创新药医保准入与应用推广仍需优化,临床价值高的药物可及性提升空间较大。这些问题相互交织,导致创新链、产业链、资金链、人才链尚未形成高效闭环。 影响——原始创新能力不足将直接影响产业的话语权和抗风险能力;转化体系不畅会拉长研发投入回报周期,影响持续创新;人才短缺削弱重大项目攻关效率;支付与应用环节的堵点则影响创新成果转化为现实生产力。对国家而言,生物医药既关乎人民生命健康,也关乎供应链安全与国际竞争主动权,必须以更高质量的制度设计推动产业升级。 对策——安康针对补短板、强基础、促转化、提可及目标,提出完善行业创新链条的建议。 核心技术攻关上,建议聚焦细胞与基因治疗、新靶点新机制药物等前沿领域,完善关键核心技术支持体系,探索设立生物医药核心技术专项,强化企业、高校和科研院所协同攻关,形成从基础研究到临床验证再到产业化的完整布局。同时完善药品试验数据保护制度,稳定创新预期。 产业协同与转化体系上,建议加快布局高标准中试平台,推动区域资源协作,完善研发、中试、生产、流通一体化体系,打通工艺放大、质量标准等关键节点,加快科研成果产业化落地。 人才支撑上,建议健全高校、科研院所与企业的联合培养机制,培养既懂研发又懂产业、既懂合规又懂国际规则的复合型人才,通过项目牵引和机制激励提升人才供给质量。 审评与应用端上,建议完善审评与企业的沟通机制,提升研发阶段的可预期性,降低反复补充成本。同时优化创新药医保准入流程,将更多临床获益明确创新药纳入支付范围,形成研发有方向、转化有通道、应用有保障的政策合力。 前景——业内人士认为,随着健康中国战略深化和我国超大规模市场优势释放,生物医药产业将迎来从规模扩张向质量升级的关键窗口期。未来产业竞争将更多体现为底层平台能力、原创突破、全球化合规体系与产业协同效率的综合较量。安康表示,企业应坚守守护人民生命健康的初心,聚焦核心技术攻关,以自主创新应对国际竞争,在开放合作中提升全球资源配置能力,向建设具有全球影响力的生物医药研发制造高地迈进。
生物医药产业的原始创新能力不仅关乎企业竞争力,更是国家科技实力的重要体现;面对国际竞争,唯有打通创新链堵点、构建开放包容的产业生态,才能将健康中国的蓝图转化为现实。安康的建议为行业高质量发展指明了方向,也为全球医药格局的重塑贡献了中国智慧。