新华社南京2025年消息,近日,一场汇聚监管力量、探讨创新突破的全省药品监督管理工作会议在江苏南京召开。国务院批复的省级生物医药全产业链开放方案及83条深层次改革措施,成为了此次会议的关键背景。江苏通过政策创新构建了制度化支撑体系,又通过率先开展生物制品分段生产试点和智能化审评审批等国家级项目,成功助推了新药与第三类医疗器械的获批数量连续居首。 为了守住药品安全底线,江苏探索建立了企业主体责任落实的“九个一”机制,并结合“信用+风险+协同”监管模式。这些举措让全省的药品抽检合格率长期稳定在99.5%以上。沈海斌局长指出,在2025年国家药品安全考核中再次获得A等次的结果,表明监管工作已从单纯“保安全”转向“促发展”。 展望2026年,田丰局长在工作报告中明确了“全链条管控风险、全周期服务创新”的目标。江苏省药监局将在深化政治机关建设、拓展改革试点深度、优化涉企服务机制以及强化技术支撑与智慧监管应用这四方面重点发力。全球医药产业竞争日益激烈,作为医药产业集聚高地的江苏必须发挥监管的引导作用。 通过完善科学监管体系、跨部门协作与风险研判,江苏省正为中国式现代化药品治理实践注入新的动能。3个监管科学创新研究基地的获批与智慧监管平台的迭代升级,为实现全周期风险管控奠定了基础。新华社报道称,江苏将持续锚定“走在前、做示范”的目标,以监管体系现代化护航医药产业创新。 在推进中国式现代化建设的关键阶段,“十四五”期间江苏多项指标位居全国前列。尽管人民群众对用药安全、有效、可及的需求不断提升,但江苏依然要通过政策精准供给与监管能力现代化助力产业向价值链高端攀升。面向“十四五”收官与新一轮发展布局,江苏省市场监管局要严守安全底线、持续深化改革。