高端人工晶状体的成功上市填补了陕西省在散光矫正领域的创新空白

西安眼得乐医疗科技有限公司历经12年打造的自主原材料技术体系,成功突破了国外的技术垄断,不仅构建了“疏水性丙烯酸酯”平台,还开发了全球独家的“交联聚异丁烯”材料平台,为高端人工晶状体创新打下了基础。该公司在西安交通大学第一附属医院和西安市人民医院进行了多中心临床研究,于2022年开始投入使用。术后1至12个月的随访结果显示,这款环曲面人工晶状体的旋转稳定性非常好,能有效矫正散光,让患者视力显著提高,术后散光残留度低。 这款产品由研发副总裁杨愔带领团队研发,解决了散光矫正稳定性和视觉质量提升两大难题。临床项目主要研究者裴澄教授评价说,它能同时处理白内障和角膜散光的问题。西安眼得乐董事长郭光旭表示,企业会继续利用原材料优势,加快开发多焦点和连续视程的功能型人工晶状体。 针对白内障合并角膜散光这个临床痛点,国家药品监督管理局在3月2日批准了西安眼得乐的这款产品上市。这一消息由陕西省科技厅发布给记者张倩。此前的数据显示,我国60至89岁人群白内障发病率约80%,其中41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光。如果没有得到有效矫正,术后视物模糊和重影的问题就会出现。这次获批的环曲面人工晶状体为患者带来了精准治疗的新选择,也给陕西省的高端医疗器械产业发展增添了新动力。 这款产品不仅能把散光矫正到位,还能提供持久清晰的视觉效果。裴澄教授提到它的旋转稳定性达到了国际一流水平,独创的弱负球差设计大幅提升了抗偏心、抗倾斜能力。“我们把散光矫正稳定性和视觉质量提升这两个核心难点给攻克了,”杨愔说,“旋转稳定性这一关键技术难题也被解决了。” 记者安心负责这篇报道的编辑工作,杨勇进行了审核。这款高端人工晶状体的成功上市填补了陕西省在散光矫正领域的创新空白。“这款产品的获批上市让我省的高端医疗器械产业发展注入了新动能,”郭光旭说,“我们会持续推动我国眼科植入器械产业向高端化、精准化迈进。”