Serina Therapeutics最近拿到了500万美元,打算把帕金森病的临床试验搞起来。这公司在阿拉巴马州亨茨维尔做了不少项目,这次为了推进SER-252的注册试验,先给了一轮融资。后面还要分阶段给钱,关键看临床试验能不能顺利把病人招进来。他们已经跟美国FDA报了IND申请,还在澳大利亚拿到了人类研究伦理委员会的审批。Serina Therapeutics盘算着在2025年第四季度启动注册研究,第一批患者用药估计也会在年底前开始。 这次搞的SER-252-1b试验是随机、双盲的,还加了安慰剂对照。研究对象主要是那些有帕金森病和运动波动的成年人,会分单次和多次递增剂量的队列来做。公司主要想看看皮下注射SER-252跟安慰剂比起来安不安全、好不好受,还有药在身体里怎么代谢的。药动学方面的评估也是重点。 其实SER-252是用Serina的POZ平台做出来的,设计就是给病人每周打一次或者两次皮下针,能让多巴胺一直刺激着神经。为了让治疗更方便、减轻病人活动波动的情况,他们用了Enable Injections的enFuse可穿戴输送系统。如果这个试验顺利,加上后面能拿到潜在的2000万美元资金,SER-252离获批就不远了。