医疗器械生产质量管理规范培训班

3月19日,北京市、天津市还有河北省,三家一起办了个《医疗器械生产质量管理规范》的培训班。这事是想让大家都懂新规,把三地的企业质量管好,标准也统一了。国家药监局器械监管司还有核查中心也都支持,帮忙指导。两边的监管人员和企业代表加起来有6000多人,有的在网上看,有的在现场听。会上,器械监管司的专家先讲了讲为啥改规范,又提了什么要求。 国家药监局核查中心和那边的几位专家,就逐条给大伙儿讲明白了新内容,特别是新增和改了的地方。他们还把以前的版本拉出来对比着看,把变化的地方说透了。平时检查发现的问题也拿来做例子,把新规范的核心意思给大家讲得特别明白。这次三地合办的培训班,就是为了把监管工作搞好,让资源用得更充分、标准大家都认、专家大家都能用、经验大家都能学,好让这个产业发展得更好。 这一趟培训不光是把新规落地的基础给打牢了,还让三地的监管部门和企业都把新要求吃透了。这样大家都学法、严格守法的风气就起来了,能帮着三地的医疗器械产业一起提升、一起发展。