江西药监部门通报11批次药品不合格 涉及性状水分等多项指标超标

江西省药品监督管理局12月19日发布公告,公布2025年第10期药品监督抽检结果。

此次抽检覆盖省内药品生产、经营及使用单位,重点针对中药饮片、化学制剂等高风险品种。

经检验,山楂等11批次产品被判定不符合规定,主要问题集中在性状异常、药屑杂质超标及水分含量不合格等关键指标。

分析显示,中药饮片类产品成为不合格“重灾区”,这与中药材种植、加工环节的标准化程度不足密切相关。

部分企业为降低成本,可能简化炮制工艺或采购低质原料;而仓储条件不达标则易导致药品受潮变质。

此类问题不仅影响药品疗效,还可能引发安全隐患。

针对抽检结果,江西省药监局已采取分级处置措施:对问题批次药品实施全省范围下架召回,涉事生产企业被立案调查,相关经营单位纳入重点监管名单。

值得注意的是,此次通报同步附上《不符合规定项目小知识》,通过科普提升公众辨识能力。

近年来,江西省持续完善药品智慧监管体系,2024年已建成覆盖全省的药品追溯平台。

此次抽检结果将作为信用评价重要依据,与医保采购、行业评优等政策挂钩。

专家指出,随着新修订《药品管理法》实施,监管部门对生产源头和流通环节的管控力度显著增强,未来抽检频次与不合格惩处标准或将进一步升级。

药品质量安全是一条不能退让的底线。

一次抽检通报既是对问题的“点名”,更是对责任的“提醒”。

只有把依法查处的硬约束与企业自律的内驱力结合起来,把末端处置与源头治理贯通起来,才能让每一批产品经得起检验,让人民群众用药更安心、更放心。