上海政协委员建言打造国际研发合作区 加速生物医药产业全球化布局

问题:生物医药产业正进入以创新驱动的新阶段,全球技术迭代加快、监管标准趋严、临床资源竞争加剧。对上海而言——巩固创新策源地优势的同时——也面临科研成果产业化周期偏长、关键工艺与质量体系升级压力加大、国际合作链条衔接不够顺畅等挑战。如何以更高水平开放集聚创新要素、以更强制造能力支撑成果转化,成为提升产业能级的关键议题。 原因:从产业链看,生物医药研发投入大、验证周期长、合规要求高,从源头创新到临床、上市及规模化生产,需要科研、医疗、监管、资本、制造等环节合力推进。一些企业在早期研究、临床资源组织、注册申报、生产放大及国际化上仍有短板;国际多中心临床试验组织能力、跨境数据与研发协作机制等制度安排也有待完善。制造端正处于由“成本优势”向“质量优势”转变的关键期,原料辅料、工艺一致性、工程装备与质控体系等环节的升级,直接影响产品稳定性与国际竞争力。 影响:若源头创新供给不足、转化链条不畅,容易形成“研发多、落地慢”的结构性矛盾,削弱新药与高端医疗器械的持续产出能力;若智能制造与质量体系建设滞后,将限制企业进入更高标准市场、参与国际竞争,也会影响产业集群的整体品牌与信誉。反之,若能制度、平台与资本层面打通跨境研发合作,完善从研发到临床再到生产的全周期支持,将有助于提升全球创新资源配置能力,带动产业链上下游协同升级,增强城市创新策源与开放枢纽功能。 对策:大会发言提出三上建议,指向“源头创新—制造升级—全球生态”协同推进。 其一,聚焦大IP培育与招引,夯实产业基础。支持企业与高校、科研机构、医疗机构在前沿领域联合攻关,加快源头创新成果转化。探索“清单管理+全程服务”的培育机制,形成“大IP培育清单”,按项目特点提供研发、临床、上市、生产与国际化全链条支持,突出“一品一策”精准服务,提高资源配置效率与转化速度。 其二,推进高端智造赋能,带动质量体系跃升。以智能制造为抓手,引导企业从“成本竞争”转向“质量竞争”。围绕原料辅料与工艺优化、工程装备更新、质控体系升级等关键环节,通过技术补贴、专项融资、专业诊断等方式支持企业智能化改造,提升工艺稳定性、生产一致性与合规能力,为产品进入高标准市场打牢基础。 其三,释放综合优势,构建全球化创新生态。建议打造“全球临床试验枢纽”,建设国际多中心试验协同平台,提升临床资源组织与国际协作能力。同时,依托东方枢纽国际商务合作区等平台的制度优势,提出建立“国际研发合作区”,设立跨境研发基金,吸引全球高水平科研团队共建实验室,提升国际创新要素对接与整合效率,形成开放条件下的创新集聚与协同网络。 前景:面向未来,全球生物医药竞争正在从单点突破转向体系能力比拼。谁能更快实现跨区域协同研发、更高效组织临床验证、更稳定完成规模化制造,谁就更可能在新药、高端器械及生物技术新赛道上占据主动。上海具备科研基础扎实、临床资源丰富、产业配套完整和开放平台叠加等优势。若“国际研发合作区”等机制加快落地,并与全球临床试验枢纽建设、智能制造升级协同推进,有望更提升上海在全球生物医药创新网络中的节点能级,推动更多原创成果实现产业化与国际化,为高质量发展提供新支撑。

生物医药产业发展需要创新驱动、质量引领与开放合作协同发力。九三学社上海市委的建议立足产业现实需求,也回应全球竞争趋势。建立“国际研发合作区”等举措,有助于提升上海链接全球创新资源与组织协同转化的能力。随着有关建议落地推进,上海生物医药产业有望在新一轮国际竞争中提升优势,为我国生物医药产业高质量发展贡献更坚实的支撑。