3月16日，成都微芯药业连同它的母公司微芯生物，把西格列他钠二甲双胍缓释片的临床试验申请递给了中国国家药品监督管理局，拿到了批准。全球以前还没哪个PPAR全激动剂加二甲双胍的药进过临床试验。这种病就是2型糖尿病，它的核心问题是胰岛素抵抗或者分泌太少。数据显示，咱们中国糖尿病患者最多，到2024年达到了1.48亿。虽然二甲双胍效果好又便宜，但单用每年有17%的失败率。所以，医生特别需要一种能跟二甲双胍配合的新药，把那个核心的胰岛素抵抗搞定。这次获批的就是西格列他钠加上二甲双胍的固定剂量缓释片，它是通过两种不同的作用机制来管血糖的。西格列他钠能全面激活α、γ、δ这三个PPAR受体，管能量转化、脂类转运这些事。自从2021年开始，西格列他钠单吃或者跟二甲双胍一起吃都获批过适应症了。在之前做的III期临床试验和之后的实际应用中，西格列他钠加二甲双胍在控糖、改善血脂还有心血管安全方面都比单用二甲双胍好。这次给患者出的复方缓释制剂不光能把病情管好，还能让患者长期吃药更方便。Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved.