给各位朋友说个大事。就在2026年3月9日，深圳坪山区Biopark沙龙开了场大会，专门探讨新法规下细胞产业该怎么合规发展。这地儿选在坪山生物医药产业加速器园区，是把政企研三方力量给聚齐了，好为咱深圳打造生物医药高地注入坪山的动能。活动紧扣《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，也就是那个俗称“818号令”的新规，这条例确立了“药品与技术双轨制”的监管新格局，算是给产业划定了条红线，同时也带来了转型的新机遇。现场深圳生命科学行业协会、深圳北京大学香港科技大学医学中心的专家们讲了讲政策解读、质量控制这些门道，深圳平乐骨伤科医院、深圳细胞谷生物医药有限公司的人则在那儿聊实操经验。 深圳市巴德生物科技有限公司的技术总监于文斗在这儿直说了：“新条例对坚持合规创新的企业可是利好。” 深圳市思德母生物医药有限公司的常务副总经理尹丹也跟着点头：“咱们靠着坪山这好环境，已经跟好几个大医院搭上了线。”一直以来坪山那边都在拼命服务企业、优化环境，这一年光实地跑微芯药业、睿瀚医疗这些公司就超过200次。他们还搞了“面对面”咨询、“助企出海”这种活动，推动医企见面常态化，把通关便利化这些事也都弄顺了。 现在他们还印了联合监管机制的文件，出台了专项政策给创新药械全链条的扶持。钱这方面更不缺，光是市区两级的生物医药产业基金加起来规模就超过了50亿元。下一步坪山还会接着盯着细胞与基因这些前沿产业看紧国家监管政策导向不断完善支持政策同时还会把企业服务做得更细更实帮企业解决堵点难点问题引导大家在合规框架下抓紧发展机遇推动产业往法治化、规范化、高质量的方向大步迈进。