近期，各地儿童医院就诊人数激增，部分医疗机构单日接诊量突破万人次。在这个背景下，儿童用药不规范的问题日益凸显，引发医学界和监管部门的广泛关注。 问题的严重性已有充分体现。天津医院药学部主任冯鑫表示，临床中频繁发现家长凭经验自行给孩子用药的情况，甚至因使用成人药导致不良反应的病例。深圳市妇幼保健院接诊过一名10个月大女婴，因家长给其服用超标准5倍多的对乙酰氨基酚滴剂，患儿从普通发烧迅速恶化为急性肝衰竭，伴随凝血障碍及神经症状，经过8天紧急救治才逐步恢复。此外，盲目使用抗流感药物不仅无效，还可能掩盖真实病情，延误诊治。 这些现象的背后，反映出儿童与成人药物学的根本差异。中南大学湘雅医院专家指出，儿童并非成人的"缩小版"，其对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程与成人存在显著差异。不同年龄阶段的药代动力学存在差距，3岁以下幼儿适合滴剂，6至12岁儿童更适合咀嚼片。更为关键的是，儿童肝酶系统发育不完善，不良反应发生率较高。简单地将成人药减量使用，既无法保证安全性和有效性，有时还可能影响儿童正常发育。 儿童用药不规范的根本原因在于专用药品的严重短缺。据业内人士介绍，我国已上市的几千种化学药品制剂中，儿童专用剂型不足10%，意味着90%以上的儿童用药并非专用药。这一现状迫使临床医生和家长不得不依赖超说明书用药或剂量调整，形成了"剂量靠猜、用药靠掰"的被动局面。 短缺问题在多个领域尤为突出。根据儿童肿瘤、高血压、糖尿病、癫痫等疾病的专科用药极为稀缺。虽然儿童患病病种并不比成人少，但可用的专用药物数量远低于临床需求。津药达仁堂中药研究院副院长陈立营指出，超说明书用药在医学上并非绝对禁止，但其前提是有充分的科学证据支持、风险可控，并做好知情告知。"问题在于，长期依赖这一方式，会导致儿童用药体系建设处于长期缺陷中。" 剂型规格单一是另一突出问题。现有儿童药物的剂型设计未能充分考虑低龄儿童的特点，市场以片剂、注射剂等成人常用剂型为主，适合低龄儿童的口服溶液、混悬剂、口腔崩解片等剂型和小规格产品极其稀缺。这导致临床用药时需要"掰药""估量"，大大增加了用药风险。 多重因素共同制约了儿童专用药的供应。专用药品种稀缺、生产与配备不足、临床试验周期长等问题相互叠加，使得儿童用药的可及性始终处于较低水平。这一状况既反映了市场需求与供给的失衡，也暴露出行业发展的结构性缺陷。 针对上述问题，业界和医学专家普遍认为需要从多个层面加以改进。首先，应从政策层面深入引导和支持儿童专用药的研发与生产。政府部门可考虑出台激励政策，鼓励制药企业加大儿童药物的研发投入，建立儿童药物临床试验的绿色通道，缩短上市周期。其次，应加强儿童用药知识的科普宣传，提高家长的用药安全意识，引导其规范用药。再次，需要完善儿童用药的监管体系，明确超说明书用药的适用条件和规范程序，确保患儿安全。最后，应推动建立儿童用药的供应保障机制，确保基层医疗机构能够获得充足的儿童专用药。 从长远看，建立完善的儿童用药体系是保障儿童健康的必然要求。随着儿童人口结构的变化和新发疾病的增加，儿童用药需求将进一步扩大。这要求产业界、医学界和监管部门形成合力，通过加大研发投入、完善政策支持、强化监管约束，逐步缩小儿童专用药的供给缺口，让每一个患儿都能获得安全、有效、适宜的用药方案。
儿童用药安全关乎千家万户，也考验医药供给体系的精细程度。要走出“拆分成人药”的现实困境，一方面要让更多儿童专用药“研得出、供得上”，另一方面也要让科学用药理念“听得懂、做得到”。当研发、供应、临床与科普形成合力，儿童用药才能从“经验操作”走向“规范可控”，为儿童健康提供更可靠的制度与技术支撑。