最近大家都在热议医疗机构中药制剂向新药转化的事儿。2025年的时候,国务院办公厅就给咱们发文了,直接提出来要加强对医疗机构中药制剂和名医验方的挖掘与转化。紧接着到了2026年初,工业和信息化部和另外七个部门又一起搞了个《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,重点提到要把一批医疗机构的中药制剂推成创新药。 国家的大政策定了调子之后,各地的药监部门也开始动起来了。比如说广东省药监局就发了新的《医疗机构制剂注册与备案实施细则》,把检验审评环节简化了,还搞了优先审评审批渠道。上海市药监局更是直接把人用历史经验整理评估的事儿写到了年度报告里,让申报变得更容易。 除了优化流程,很多地方还开始筛选“种子选手”。像陕西省药监局就联合四部门弄了个首批“秦药名方”的遴选工作。筛选出来的品种会被放进培育库里动态管理,在审评审批、科研创新和医保支持上都会给政策优惠。 光有政策还不够,还得有人去收集整理人用经验数据。安徽省药监局专门开了个研讨会来解读政策、分享经验。上海市那边也明确鼓励医疗机构搞人用经验研究,还得跟监管部门保持沟通。 黑龙江省那边做得更实际,直接发了第二批调剂使用的品种目录,一共涉及23家医疗机构的71个品种。通过省内调剂使用,既满足了临床需求,又能支持多中心临床研究来收集更多数据。广东省也在持续完善调剂管理,支持医疗机构基于人用经验数据开展合作研究。 不管是遴选优质品种、优化流程还是收集数据,这些动作都是为了加快中药制剂向新药转化的脚步。等各地的政策都落实到位后,肯定会有更多疗效好、质量优的好药变成造福患者的新药,为中医药产业高质量发展攒足劲儿。