国家药监局宣布了一个大消息，这次获批上市的是全球首款侵入式脑机接口医疗器械。这对中国来说，是一次重要的突破，实现了全球首发。在这个领域，咱们国家又领先一步了。这个新医疗器械叫“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，主要用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，帮助他们恢复手部抓握功能。脊髓损伤被看作难治性损伤，患者大多高位截瘫、常年卧床，病情复杂且难康复。根据统计，我国每小时新增10例脊髓损伤患者，累计患者已经超过370万。全球范围内，脊髓损伤患者更是达到1500万之多，并且其中50岁以下的患者占了70%以上。这个医疗器械是由清华大学生物医学工程学院研发的团队开发出来的。国家药监局特别说明，这次推出的是一款全球新上市的产品，在全球范围内都没有见过类似的器械或药品。脊髓损伤通常是因为交通事故、跌倒或者运动损伤引起的。一旦发生这种情况，大脑就无法指挥四肢，四肢感觉也无法传回大脑。陈亮教授介绍说：“病人会出现运动障碍、感觉障碍、大小便失禁等问题。”复旦大学附属华山医院神经外科副主任教授陈亮说：“这个产品使用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术来获取脑电信号。”与传统非侵入式脑机接口相比，这个设备能够采集到更高质量的信号。洪波教授表示：“相比非侵入式脑机接口采集到的信号提升了数十倍。” 而且还有个好处是这个设备不会直接接触大脑组织和神经细胞，创伤小并且长期使用也比较稳定可靠。“这次获批上市之后，” 国家药监局表示，“我们还会持续关注它的有效性和安全性。” 为了让大家放心使用这个设备，老杨给我们分享了他自己的经历：“两年前因为交通事故摔伤导致高位截瘫，” 老杨说：“植入这个器械8个多月后，我能四肢活动自如了。” 他还补充说：“喝水、单手举起哑铃还有书写文字这些事情对我来说都已经没问题了。” 这次参与临床试验的还有另外32名患者。这个设备对于改善他们生活质量发挥了重要作用。“我们相信这个产品能够给脊髓损伤患者带来全新的治疗手段和康复希望。”